Постанова

від 29.07.2010 по справі 2а-5484/10/1270

ЛУГАНСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

Категорія №6.9

ПОСТАНОВА

Іменем України

29 липня 2010 року Справа № 2а-5484/10/1270

Луганський окружни й адміністративний суд

у складі головуючого судд і Чиркіна С.М.,

при секретарі судового зас ідання Лисенко Є.М.,

за участю:

представника позивача Мудракової О.В. (довірен ість № 1572/05-05 від 26.07.2010)

представника відповідача Цибуленко І.М. керівник п ідприємства за наказом № 15 від 26.08.2009 року,

розглянувши у відкритом у судовому засіданні адмініс тративну справу за позовом Л уганської обласної державно ї інспекції з контролю якост і лікарських засобів до прив атного підприємства «Фармац евтична компанія «Авіценна» про стягнення 1090,94грн. ,

В С Т А Н О В И В:

Луганська обласна держа вна інспекція з контролю яко сті лікарських засобів (далі Позивач) звернулась з позово м до приватного підприємства «Фармацевтична компанія «Ав іценна» ( далі відповідач), про стягнення 1090,94 грн..

В обґрунтування позову зазначив, що позивачем, 10.02.2010ро ку було проведено планову пе ревірку дотримання відповід ачем вимог законодавства щод о забезпечення якості лікарс ьких засобів ПП Фармацевтичн а компанія «Авіценна».

За результатами прове деної перевірки та відповідн о до акту відбору зразків лік арських засобів було відібра но для проведення Лабораторн ого аналізу контролю якості лікарських засобів.

Проведеним лабораторним аналізом встановлені певні невідповідності упаковок вс тановленим вимогам.

З посиланням на вимоги ст. 16 Закону України "Про основ ні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарсь кої діяльності" (далі закон № 8 77), постанову Кабінету Міністр ів України від 31.10.2007р. №1279 "Про зат вердження Порядку відшкодув ання суб'єктом господарюва ння витрат, пов'язаних з про веденням експертизи (випробу вання) зразків продукції" (дал і-Постанова № 1279) просив стягну ти з відповідача витрати з пр оведенням експертизи №100 від 1 2.03.2010р. на суму витрат 482,50грн., та № 101 від 12.03.2010р. на суму 608,44грн..

Представник позивача у с удовому засіданні позов підт римав у повному обсязі, надав пояснення аналогічні виклад еному у позовній заяві.

Представник відповіда ча позовні вимоги визнав в по вному обсязі.

Заслухавши пояснення ст орін, перевіривши матеріали справи, розглянувши справу в межах заявлених позовних ви мог і наданих сторонами дока зів, оцінивши докази відпові дно до вимог ст.69-72 КАС України, суд прийшов до наступного.

Позивач є Луганська обла сна державна інспекція з кон тролю якості лікарських засо бів, яка на виконання наданих повноважень здійснює держав ний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо гар антування якості лікарських засобів та медичної продукц ії, зокрема під час забезпече ння ними населення, закладів охорони здоров'я та інших у станов, а також щодо їх обліку , зберігання, застосування, ут илізації та знищення, а також здійснення державного контр олю якості лікарських засобі в та виробів медичного призн ачення, які закуповуються за державні кошти.

Відповідач - приватне пі дприємство Фармацевтична ко мпанія «Авіценна» - зареєстр оване виконавчим Луганської міської ради 03 червня 2008 року з а № 1 382 102 0000 014979 ( а.с.12), здійснює торг івлю лікарськими засобами на підставі ліцензії АВ № 419166, вид аної МОЗ України від 23 липня 20 08 року (а. с. 9).

Відповідно до пункту 1 ч астини першої статті 3 Кодекс у адміністративного судочин ства України, справа адмініс тративної юрисдикції (адміні стративна справа) - це передан ий на вирішення адміністрати вного суду публічно-правовий спір, у якому хоча б однією зі сторін є орган виконавчої вл ади, орган місцевого самовря дування, їхня посадова чи слу жбова особа або інший суб'єкт , який здійснює владні управл інські функції на основі зак онодавства, в тому числі на ви конання делегованих повнова жень.

Відповідно до ч.4 ст. 17 КАС У країни, компетенція адмініст ративних судів поширюється н а спори за зверненням суб'єкт а владних повноважень у випа дках, встановлених законом.

Згідно із ч.1 ст. 14 Закону Укр аїни «Про лікарські засоби», Спеціальним органом державн ого контролю якості лікарськ их засобів є Державна інспек ція з контролю якості лікарс ьких засобів Міністерства ох орони здоров'я України з безп осередньо підпорядкованими їй державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республ іці Крим, областях, містах Киє ві та Севастополі. (далі закон № 123).

Відповідно до п.1 ПКМ № 179 ві д 16.02.1998 року Державна інспекція з контролю якості лікарськи х засобів Міністерства охоро ни здоров'я (далі - Державна ін спекція) є спеціальним орган ом державного контролю якост і лікарських засобів.

Частиною 5 ст. 15 Закону № 123 до компетенції позивача віднес ено відбір зразків лікарськи х засобів для лабораторної п еревірки їх якості. Вартість відібраних зразків та прове дення контролю їх якості вкл ючається до виробничих витра т суб'єктів, у яких ці зразки в ідібрано. Порядок відбору зр азків лікарських засобів ви значається Кабінетом Мініст рів України.

Постановою Кабінету Мін істрів України № 1279 від 31.10.2007 рок у, затверджено Порядок відшк одування суб'єктом господа рювання витрат пов'язаних з проведенням експертизи зраз ків продукції (далі Порядок № 1279).

Відповідно з пунктом 2 Пор ядку № 1279 суб'єкт господарюв ання в тижневий строк з момен ту надходження документів я кі підтверджують витрати, по в'язані з проведенням експе ртизи, зобов'язаний відшкод увати органу державного нагл яду (контролю) витрати, пов'я зані з проведенням експертиз и.

Згідно із пунктами 4-5 Поря дку № 1279 кошти, отримані органо м державного нагляду (контро лю) в результаті відшкодуван ня суб'єктом господарювання пов'язаних з проведенням екс пертизи витрат, перераховуют ься до державного бюджету. У р азі відмови суб'єкта господа рювання від відшкодування ви трат органу державного нагля ду (контролю), пов'язаних з про веденням експертизи, зазначе ні витрати стягуються у судо вому порядку.

Правові та організаційн і заходи, основні принципи та порядок здійснення державно го нагляду (контролю) у сфері г осподарської діяльності, пов новаження органів державног о нагляду (контрою), їх посадов их осіб під час здійснення де ржавного нагляду (контролю) в изначені Закону України «Про основні заходи державного н агляду (контролю) у сфері госп одарської діяльності» (далі Закон № 877).

10.02.2010 року, уповноваженою ос обою позивача проведена пере вірка дотримання суб'єктом господарської діяльності ви мог законодавства щодо забез печення якості лікарських за собів, під час здійснення яко ї проведено вилучення для ла бораторної перевірки зразкі в лікарських засобів (а. с. 5-8).

Проведеним лабораторним и дослідженнями встановлені певні невідповідності упако вок встановленим вимогам (а.с .10-11), які не є предметом даного с пору.

Згідно висновку Лаборат орії контролю якості лікарсь ких засобів та медичної прод укції Луганської обласної де ржавної інспекції щодо якост і від 17.02.2010 № 0302 встановлено, що пе ревірений зразок препарату А лохол, таблетки вкриті плівк ою оболонкою, по 50 таблеток в б лістері № серії 2750508, виробник З АТ НВЦ "Борщагівський хіміко -фармацевтичний завод" не від повідає вимогам АНД до Р.П. №ЦА /2355/01/01 від 09.12.04 по наступним показ никам: Упаковка (відсутні інс трукція для медичного застос ування) (а. с. 10).

Відповідно до висновку Ла бораторії контролю якості лі карських засобів та медичної продукції Луганської обласн ої державної інспекції щодо якості від 19.02.2010 № 0322 встановлено , що перевірений зразок препа рату Аспаркам-Здоров'я табл етки №50 у контурних чарункови х упаковках, № серії 50209, виробн ик ТОВ "Фармацевтична компан ія "Здоров'я" не відповідає в имогам АНД до Р.П. №11 А/4633/01/01 по нас тупним показникам: Упаковка (відсутня інструкція для мед ичного застосування препара ту), сертифікат якості відсут ній (а. с. 11).

У відповідності з п.5 Поста нови у разі відмови суб'єкт а господарювання від відшкод ування витрат органу державн ого нагляду (контролю), пов'я заних з проведенням експерти зи, зазначені витрати стягую ться у судовому порядку.

З пояснень сторін убачає ться, що приватне підприємст во «Фармацевтична компанія « Авіценна» не відшкодувало ви трати Луганській обласній де ржавній інспекції з контролю якості лікарських засобів, п ов'язаних з проведенням екс пертизи лікарських засобів в илучених у відповідача під ч ас інспектування.

У встановлений Порядком № 1279 термін відповідач не відш кодував витрати з проведення експертизи та не оскаржив да нні дослідження.

Сторонам роз'яснені вимоги статей 69-75 КАСУ та насл ідки їх невиконання.

Враховуючи вищевикладен е, суд вважає, що позовні вимог и є обґрунтованими та підляг ають задоволенню.

Відповідно до п. 10 ст.4 Дек рету Кабінету Міністрів Укра їни "Про державне мито" від 21.01.199 3р. №7-93 державні і громадські ор гани, підприємства, установи , організації та громадяни, як і звернулися у випадках, пере дбачених чинним законодавст вом звільняються від сплати державного мита.

На підставі викладеного , керуючись ст. 14,15 Закону Украї ни Закону України «Про лікар ські засоби», ст. 16 Закону Укра їни "Про основні засади держа вного нагляду (контролю) у сфе рі господарської діяльності ", постановою Кабінету Мініст рів України від 31.10.2007р. №1279 "Про за твердження Порядку відшкоду вання суб'єктом господарюв ання витрат, пов'язаних з пр оведенням експертизи (випроб ування) зразків продукції", ст . ст. 6, 17-19, 94, 104-107,136, 158-163, Кодексу адміні стративного судочинства Укр аїни, суд

ПОСТАНОВИВ:

Позовні вимоги Лугансь кої обласної державної інспе кції з контролю якості лікар ських засобів до приватного підприємства «Фармацевтичн а компанія «Авіценна» про ст ягнення 1090,94грн. задовольнити п овністю.

Стягнути з приватног о підприємства Фармацевтичн а компанія «Авіценна» (м. Луга нськ, вул. вул. Л. Чайкіної, 78) на к ористь Луганської обласної д ержавної інспекції з контрол ю якості лікарських засобів (ЄДРПОУ 36255744, р/р 35221002003645 в ГУДКУ у Лу ганській області, МФО 804013) витр ати пов'язані з проведенням експертизи в розмірі 1090,94 грн. (о дна тисяча дев'яносто гриве нь дев'яносто чотири копійк и)

Постанова набирає за конної сили після закінчення строку подання заяви про апе ляційне оскарження, встановл еного Кодексом адміністрати вного судочинства України, я кщо таку заяву не було подано .

Про апеляційне оскарже ння рішення суду першої інст анції спочатку подається зая ва. Обґрунтування мотивів ос карження і вимоги до суду апе ляційної інстанції викладаю ться в апеляційній скарзі. За ява про апеляційне оскарженн я та апеляційна скарга подаю ться до адміністративного су ду апеляційної інстанції чер ез суд першої інстанції, який ухвалив оскаржуване судове рішення. Копія апеляційної с карги одночасно надсилаєтьс я особою, яка її подає, до суду апеляційної інстанції.

Заява про апеляційне оскарження постанови суду п ершої інстанції подається пр отягом десяти днів з дня її пр оголошення, а в разі складенн я постанови у повному обсязі відповідно до статті 160 цього Кодексу - з дня складення в по вному обсязі. Якщо постанову було проголошено у відсутно сті особи, яка бере участь у сп раві, то строк подання заяви п ро апеляційне оскарження обч ислюється з дня отримання не ю копії постанови. Апеляційн а скарга на постанову суду пе ршої інстанції подається про тягом двадцяти днів після по дання заяви про апеляційне о скарження.

Апеляційна скарга може б ути подана без попереднього подання заяви про апеляційне оскарження, якщо скарга пода ється у строк, встановлений д ля подання заяви про апеляці йне оскарження.

Суддя Чиркін С.М.