Постанова

від 27.09.2010 по справі 2а-5007/10/1370

ЛЬВІВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

ЛЬВІВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМ ІНІСТРАТИВНИЙ СУД

79018, м. Львів, вул. Чоловсь кого, 2

П О С Т А Н О В А

І М Е Н Е М У К Р А Ї Н И

27 вересня 2010 р. № 2а-5007/10/1370

14 год. 20 хв.

Львівський окружни й адміністративний суд у скл аді головуючого судді Моска ля Р.М., за участі секретаря су дового засідання Шийки Н.П., пр едставника позивача Гринк евич Н.В., розглянув у відкри тому судовому засіданні адмі ністративну справу за позово м

Львівська обласна держав на інспекція з контролю якос ті лікарських засобів

до Десята міська лікарня м.Ль вова

про про відшкодування витрат , пов'язаних з проведенням екс пертизи неякісних зразків лі карських засобів ,

На розгляд Львівського окружного адміністративног о суду надійшла позовна заяв а Львівської обласної Держав ної інспекції з контролю яко сті лікарських засобів (далі - позивач) до Десятої міської лікарні м. Львова (далі - відпо відач) з вимогою про стягненн я 686,96 грн. на відшкодування вит рат, пов' язаних з проведенн ям експертизи неякісних зраз ків лікарських засобів. Пози вач зазначає, що звернення до суду з позовом обумовлене ви конанням ним контрольних фун кцій, передбачених Законами України «Про лікарські засоб и», «Про основні засади держа вного нагляду (контрою) у сфер і господарської діяльності» , а також Положенням про Львів ську обласну державну інспек цію з контролю якості лікарс ьких засобів. Так, позивач про вів інспекційну перевірку Де сятої міської лікарні м. Льво ва на предмет дотримання вим ог законодавства щодо забезп ечення якості лікарських зас обів, під час якої було відібр ано зразки деяких ліків для ї х лабораторного дослідження . За наслідками результатів п еревірки позивач виніс припи си про заборону використання лікарський засобів №№ 12/119, 13/119, 14/1 19, які разом з висновками експ ертизи від 15.02.2010 року №№ 33, 34, 35 щодо неналежної якості лікарськи х засобів направив відповіда чу. Разом із висновками позив ач скерував також рахунок № 6 в ід 15.02.2010 року на оплату витрат, п ов' язаних з проведенням екс пертизи на загальну суму 686,96 гр н. разом із вимогою їх сплати д о 25.02.2010 року. З огляду на те, що ві дповідач цю вимогу проігнору вав, позивач змушений зверта тись до суду про стягнення ци х коштів.

Представник позивача в суд овому засіданні просила позо в задовольнити та додатково пояснила, що вимоги приписів , винесених за наслідками пер евірки, відповідач виконав д обровільно, на підтвердження чого долучила до матеріалів справи накладні на повернен ня та акти знищення лікарськ их засобів.

Ухвалою від 09.09.2010 року суд зам інив позивача його правонаст упником - Державною інспекц ією з контролю якості лікарс ьких засобів у Львівській об ласті.

Представник відповідача з ' явився в судове засідання 01.07.2010 року та просив надати час для оформлення процесуально ї позиції відповідача. 15.07.2010 рок у відповідач надіслав суду т елеграму про неможливість пр ибути до суду, в подальшому не з' являвся в судові засідан ня без повідомлення суду про причини неприбуття. Про час т а дату проведення всіх судов их засідань відповідач повід омлений належним чином, що пі дтверджується долученими до справи поштовими повідомлен нями про вручення судових ви кликів. Отже, відповідач двіч і (повторно) не забезпечив уча сті свого представника в суд овому засіданні без повідомл ення суду про причини неприб уття, заперечень проти позов у на пропозицію суду не надав . За таких обставин суд на підс таві ст.ст. 71, 128 КАС України ухва лив розглядати справу без ві дповідача на підставі наявни х у ній доказів.

В судовому засіданні суд на підставі ч. 3 ст. 160 КАС України о голосив вступну та резолютив ну частини постанови. Повний постанови текст виготовлено 29 вересня 2010 року.

Суд заслухав пояснення поз ивача, повно та всебічно досл ідив долучені до матеріалів справи письмові докази, оцін ив їх в сукупності та встанов ив наступні фактичні обстави ни справи.

Львівська обласна Державн а інспекція з контрою якості лікарських засобів 10-12 лютого 2010 року провела інспекційну п еревірку суб' єкта господар ської діяльності, Десятої мі ської лікарні м. Львова, на пре дмет дотримання вимог законо давства щодо забезпечення як ості лікарських засобів. Під час перевірки було відібрано зразки деяких лікарських за собів для лабораторної перев ірки їх якості, та було встано влено їх невідповідність вст ановленим вимогам.

За наслідками перевірки Ль вівська обласна Державна інс пекція з контрою якості ліка рських засобів винесла припи си від 15.02.2010 року №№ 12/119, 13/119, 14/119 про за борону використання вказани х у цих приписах лікарських з асобів (а.с. 14-17). Приписи разом із висновками щодо якості від 15. 02.2010 року №№ 33, 34, 35 (а.с. 10-12) та рахунко м для оплати витрат, пов' яза них з проведенням експертизи №6 від 15.02.2010 року на суму 686,90 грн. (а .с. 13) інспекція скерувала Деся тій міській лікарні м. Львова . Відповідач отримав переліч ені вище документи 18.02.2010 року, щ о підтверджується повідомле нням про вручення поштового відправлення, копія якого до лучена до матеріалів справи (а.с. 9).

Як вбачається зі змісту суп ровідного листа від 15.02.2010 року, відповідач повинен сплатити вартість експертизи до 25.02.2010 ро ку (а.с. 7).

Вимоги приписів позивача в ід 15.02.2010 року відповідач викона в, про що повідомив відповіда ча листом, а також надав накла дні на повернення та акти зни щення лікарських засобів (а.с . 55-61). Стосовно ж оплати вартост і лабораторного дослідження лікарських препаратів в роз мірі 686,96 грн., то відповідач ігн орує вимогу про їх сплату. Ста ном на дату судового засідан ня кошти у сумі 689,96 грн. на рахун ок Державної інспекції з кон трою якості лікарських засоб ів у Львівській області не на дійшли.

Під час розгляду справи з' ясувалось, що відповідач зве рнувся до суду з позовом до Ль вівської обласної Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів з вимого ю скасувати її приписи від 15.02.2 010 року. Ухвалою суду № 2а-5985/10/1370 ві д 06.09.2010 року позовну заяву Десят ої міської лікарні м. Львова з алишено без розгляду; ухвала набрала законної сили (а.с. 53).

Правовідносини, пов'язані і з створенням, реєстрацією, ви робництвом, контролем якості та реалізацією лікарських з асобів, права та обов'язки під приємств, установ, організац ій і громадян, а також повнова ження у цій сфері органів дер жавної виконавчої влади і по садових осіб визначає Закон України «Про лікарські засоб и» № 123/96-ВР (зі змінами та доповн еннями, далі - Закон № 123). Держа вний контроль якості лікарсь ких засобів здійснюється орг анами державної виконавчої в лади в межах повноважень, виз начених законодавством Укра їни (ч. 2 ст. 13). Спеціальним орган ом державного контролю якост і лікарських засобів є Держа вна інспекція з контролю яко сті лікарських засобів Мініс терства охорони здоров'я Укр аїни з безпосередньо підпоря дкованими їй державними інсп екціями з контролю якості лі карських засобів в Автономні й Республіці Крим, областях, м істах Києві та Севастополі. П оложення про Державну інспек цію з контролю якості лікарс ьких засобів затверджується Кабінетом Міністрів України (ч. 1 ст. 14).

Правовий статус Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Львівс ькій області, яка є правонаст упником Львівської обласної державної інспекції з контр олю якості лікарських засобі в, визначено Положенням від 16. 04.2010 року № 12 (а.с. 39- 43).

Повноваження посадових ос іб органів державного контро лю перелічені у ст. 15 Закону № 12 3, серед іншого там зазначено, що вони мають право перевіря ти додержання вимог законода вства щодо якості лікарських засобів під час їх виробницт ва, зберігання, транспортува ння та реалізації суб'єктами господарської діяльності та відбирати зразки лікарських засобів для лабораторної пе ревірки їх якості. Вартість в ідібраних зразків та проведе ння контролю їх якості включ ається до виробничих витрат суб'єктів, у яких ці зразки від ібрано. Порядок відбору зраз ків лікарських засобів визна чається Кабінетом Міністрів України.

На відносини, пов' язані зі здійсненням державного нагл яду (контролю) у сфері господа рської діяльності, поширює с вою дію Закон України «Про ос новні засади державного нагл яду (контролю) у сфері господа рської діяльності»№ 877/16 (зі змі нами та доповненнями, далі - Закон № 877). Відповідно до вимог ст. 16 цього Закону витрати, пов 'язані з відбором, доставкою т а проведенням експертизи (ви пробування) зразків продукці ї, фінансуються за рахунок ор гану державного нагляду (кон тролю). У разі підтвердження р езультатами експертизи (випр обування) факту порушення су б'єктом господарювання вимог законодавства суб'єкт госпо дарювання відшкодовує витра ти на проведення експертизи (випробування) в порядку, вста новленому Кабінетом Міністр ів України.

На виконання вимог ст. 16 Зако ну № 877 Кабінет Міністрів Укра їни Постановою від 31.10.2007 року № 1279 затвердив Порядок відшкоду вання суб' єктом господарюв ання витрат, пов' язаних з пр оведенням експертизи (випроб ування) зразків продукції (да лі - Порядок №1279). Згідно п. 2 Пор ядку № 1279 орган державного наг ляду (контролю) в тижневий стр ок після ознайомлення суб'єк та господарювання з висновко м експертизи, під час проведе ння якої встановлено факт по рушення вимог законодавства , готує документи, що підтверд жують витрати, пов'язані з про веденням експертизи, та надс илає їх суб'єкту господарюва ння. Суб'єкт господарювання в тижневий строк з моменту над ходження зазначених докумен тів зобов'язаний відшкодуват и органу державного нагляду (контролю) витрати, пов'язані з проведенням експертизи. Кош ти, отримані органом державн ого нагляду (контролю) в резул ьтаті відшкодування суб'єкто м господарювання пов'язаних з проведенням експертизи вит рат, перераховуються до держ авного бюджету.

У разі відмови суб'єкта госп одарювання від відшкодуванн я витрат органу державного н агляду (контролю), пов'язаних з проведенням експертизи, заз начені витрати стягуються у судовому порядку (п. 4 Порядку №1279).

Висновки експертизи щодо я кості від 15.02.2010 року відповідач отримав, проведення повторн ої експертизи лікарських зас обів на підставі п. 3 Порядку № 1279 не вимагав. Приписи контрол юючого органу відповідач вик онав, проте пов'язані з провед енням експертизи лікарських засобів витрати в сумі 686,96 грн . не сплачує.

З урахуванням викладених в ище обставин справи та норм з аконодавства, що регулюють с пірні правовідносини, зверне ння контролюючого органу до суду з позовом про стягнення коштів є обґрунтованим. Обст авини, якими позивач обґрунт овує позовні вимоги доведені дослідженими в судовому зас іданні та долученими до спра ви доказами, а тому позов слід задовольнити повністю.

Стосовно судових витрат, во ни відповідно до вимог ст. 94 КА С України з відповідача не ст ягуються.

Керуючись ст.ст. 17-19, 94, 160-163 КАС Ук раїни, суд -

ПОСТАНОВИВ:

Позов задовольнити повн істю.

Стягнути з Десятої міської лікарні м. Львова (м. Львів. вул . Бой-Желенського, 14; ідентифік аційний код 37073624) на користь Дер жавної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Львівській області (м. Львів, в ул. Кульпарківська, 131; ідентиф ікаційний код 37073624) 686 (шістсот ві сімдесят шість) гривень 96 коп.

Апеляційна скарга на поста нову суду першої інстанції п одається протягом десяти дні в з дня її проголошення. У разі застосування судом частини третьої статті 160 цього Кодекс у апеляційна скарга подаєтьс я протягом десяти днів з дня о тримання копії постанови. Ап еляційна скарга подається до адміністративного суду апел яційної інстанції через суд першої інстанції, який ухвал ив оскаржуване судове рішенн я. Копія апеляційної скарги о дночасно надсилається особо ю, яка її подає, до суду апеляц ійної інстанції.

У разі подання апеляційної скарги судове рішення, якщо й ого не скасовано, набирає зак онної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного про вадження або набрання законн ої сили рішенням за наслідка ми апеляційного провадження .

Суддя Москаль Р.М.