Рішення

від 30.08.2024 по справі 520/37304/23

ХАРКІВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

Харківський окружний адміністративний суд 61022, м. Харків, майдан Свободи, 6, inbox@adm.hr.court.gov.ua, ЄДРПОУ: 34390710

РІШЕННЯ

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

30 серпня 2024 р. Справа № 520/37304/23

Суддя Харківського окружного адміністративного суду Шевченко О.В., розглянувши в письмовому провадженні в порядку спрощеного позовного провадження адміністративну справу за позовом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області до Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 про стягнення штрафу, -

ВСТАНОВИВ:

До Харківського окружного адміністративного суду звернувся позивач, Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області, з адміністративним позовом до Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 , в якому просить суд стягнути з Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 адміністративно - господарські санкції у вигляді штрафу у сумі 51000 грн. відповідно до постанови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2.

Ухвалою суду відкрито спрощене провадження по справі відповідно до статті 262 КАС України без виклику сторін в судове засідання.

Ухвалою суду зупинено провадження в адміністративній справі за позовом Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області до Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 про стягнення штрафу - до набрання законної сили рішення Харківського окружного адміністративного суду у справі №520/4192/22.

Ухвалою суду поновлено провадження по даній справі.

В обґрунтування позовних вимог представником позивача зазначено, що наявні підстави для стягнення з Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 адміністративно - господарські санкції у вигляді штрафу у сумі 51000 грн. відповідно до постанови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2, оскільки на момент подачі позову кошти від відповідача на розрахунковий рахунок казначейства не надійшли.

Копія ухвали про відкриття провадження була направлена на адресу відповідача, зазначену в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань. Проте, на адресу суду повернувся конверт з відміткою пошти "за закінченням встановленого строку зберігання". Таким чином, ухвала відповідачу не вручена з незалежних від суду причин.

Відповідно до ч.11 ст. 126 КАС України, розписку про одержання повістки (повістку у разі неможливості вручити її адресату чи відмови адресата її одержати) належить негайно повернути до адміністративного суду. У разі повернення поштового відправлення із повісткою, яка не вручена адресату з незалежних від суду причин, вважається, що така повістка вручена належним чином.

Відзиву на позов у встановлений судом строк до канцелярії суду не надходило, причин поважності його неподання відповідачем не повідомлено.

Відповідно до ч.6 ст. 162 КАС України, у разі ненадання відповідачем відзиву у встановлений судом строк без поважних причин суд вирішує справу за наявними матеріалами.

Дослідивши матеріали справи, судом встановлено наступне.

З матеріалів справи судом встановлено, що ОСОБА_1 зареєстрований в якості фізичної особи - підприємця 15.09.2015р. з основним видом діяльності: 46.46 Оптова торгівля фармацевтичними товарами, що підтверджується випискою з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб - підприємців.

13.12.2021р. до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області надійшло доручення Держлікслужби від 10.12.2021р. №10656-001.2/005.0/17-21 щодо проведення позапланової перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду медичного виробу Плівка медична рентгенівська Carestream, Medical X-ray Blue/MXBE Film, 30x40 см, LOT053403613, термін придатності 2022-07-24, виробництва Кеартрім Хеалс, Інк, США стосовно суб`єкта господарювання Фізична особа - підприємець ОСОБА_1 (ідент. код/код ЄДРПОУ - НОМЕР_1 , юридична адреса/адреса місцезнаходження - АДРЕСА_1 ), як у розповсюджувача медичних виробів по ланцюгу постачання, для вжиття заходів згідно з законодавством.

Державною службою з лікарських засобів та контролю у Харківській області видано наказ від 28.01.2022 №57-П та направлення на проведення перевірки від 28.01.2022 №12 щодо проведення позапланової перевірки характеристик продукції у термін з 31.01.2022 по 03.02.2022.

У період з 31.01.2022 по 03.02.2022 Державною службою з лікарських засобів та контролю у Харківській області було проведено позапланової перевірки характеристик продукції відносно ФОП ОСОБА_1 .

Під час проведення перевірки встановлено, що ФОП ОСОБА_1 постачав на адресу КНП "Центральна районна лікарня Нікольського району" відповідно до видаткової накладної №ШДВ-000021 від 07.09.2020 у кількості 2 шт. медичний виріб Плівка медична рентгенівська Carestream, Medical X-ray Blue/MXBE Film, 30x40 CM, LOT053403613, термін придатності 2022-07-24, виробництва Кеартрім Хеалс, Інк, США (100 шт. в упаковці), який не відповідав вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (із змінами), зокрема:

- етикетка медичного виробу не містить найменування та місцезнаходження уповноваженого представника в Україні (виробник не резидент України), що є порушенням п.п.1 п.44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (із змінами);

- інформація на упаковці медичного виробу викладена російською та іншими іноземними мовами (без дотримання вимог Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної"), що є порушенням п.13 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (із змінами);

- на упаковку медичного виробу не нанесено маркування знаком відповідності технічним регламентам, що є порушенням п.43 загальної частини Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (із змінами).

Результати проведеної перевірки оформлені актом перевірки характеристик продукції від 03.02.2022р. №11 з додатками (далі за текстом - Акт) та протокол №2 від 03.02.2022 про виявлені порушення вимог Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" та Закону України "Про загальну безпечність нехарчової продукції".

15.02.2022р. із посиланням на Акт контролюючим органом було прийнято постанову №2 від 15.02.2022р. про накладення штрафу на ФОП ОСОБА_1 у розмірі 51,000,00 грн. за порушення вимог пункту 2 частини 2 статті 44 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" - введення в обіг продукції, яка не відповідає встановленим вимогам.

Згідно наданих письмових пояснень уповноваженого представника керівника ФОП ОСОБА_1 медичний виріб Плівка медична рентгенівська Carestream, Medical X-ray Blue/MXBE Film, 30x40 см, LOT053403613, термін придатності 2022-07-24, виробництва Кеартрім Хеалс, Інк, США, що постачався на адресу КНП "Центральна районна лікарня Нікольського району" відповідно до видаткової накладної №ШДВ-000021 від 07.09.2020 у кількості 2 шт., було придбано через мережу Інтернет (в більшості випадків товари придбавались через сайт Prom.ua), первинні документи на закупку знайти не може. На час перевірки залишки вищезазначеного медичного виробу відсутні.

На час перевірки було надано Декларацію про відповідність №006, згідно якої уповноважений представник виробника - Кеартрім Хеалс, Інк, США, в Україні: ТОВ "Кратія Медтехніка" - м. Київ, вул. Багговутівська, буд. 17-21.

За твердженням позивача на час перевірки ОСОБА_1 не було надано документи, що містять інформацію про походження продукції, яка була предметом позапланової перевірки (накладна, товарно - супровідна документація тощо), у зв`язку з чим відповідно до частини 3 статті 24 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" ФОП ОСОБА_1 було визначено як особу, що ввела таку продукцію в обіг.

Надаючи оцінку вимогам позивача, суд зазначає наступне.

За змістом статті 1 Закону України від 02.12.2010 №2735-VI "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" (надалі - Закон №2735-VI) державний ринковий нагляд (далі - ринковий нагляд) - діяльність органів ринкового нагляду з метою забезпечення відповідності продукції встановленим вимогам, а також забезпечення відсутності загроз суспільним інтересам.

Відповідно до частини першої статті 10 Закону №2735-VI ринковий нагляд здійснюється органами ринкового нагляду в межах сфер їх відповідальності. Органи ринкового нагляду становлять єдину систему.

Постановою Кабінету Міністрів України від 01.06.2011 №573 затверджено Перелік органів державного ринкового нагляду та сфер їх відповідальності, до якого, зокрема, віднесено Держлікслужбу.

У силу пунктів 4, 11 частини першої статті 11 Закону №2735-VI з метою здійснення ринкового нагляду органи ринкового нагляду в межах сфер їх відповідальності: проводять перевірки характеристик продукції, в тому числі відбирають зразки продукції та забезпечують проведення їх експертизи (випробування); вживають у порядку, визначеному цим та іншими законами України, заходів щодо притягнення до відповідальності осіб, винних у вчиненні порушень вимог цього Закону та встановлених вимог.

Відповідно до пункту 2 частини другої цієї статті (у редакції, чинній на момент прийняття постанови від 27.09.2021 №000001) до особи, яка ввела продукцію в обіг або відповідно до цього Закону вважається такою, що ввела продукцію в обіг, застосовуються штрафні санкції у разі введення в обіг продукції, яка не відповідає встановленим вимогам (крім випадків, передбачених статтею 28 цього Закону), у тому числі нанесення знака відповідності технічним регламентам на продукцію, що не відповідає вимогам технічних регламентів, - у розмірі від п`ятисот до тисячі п`ятисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

За змістом частини п`ятої статті 44 Закону №2735-VI справи про накладення штрафів за порушення, визначені цією статтею, розглядаються керівниками органів ринкового нагляду або заступниками таких керівників у межах їх компетенції.

Суми штрафів, що накладаються органами ринкового нагляду, перераховуються до Державного бюджету України.

Рішення керівника чи заступника керівника органу ринкового нагляду про накладення штрафу оформляється постановою.

Суб`єкт господарювання має сплатити штраф у п`ятнадцятиденний строк з дня отримання постанови про його накладення.

У разі несплати штрафу в зазначений строк він стягується в судовому порядку.

Рішення про накладення штрафу в справах про порушення, передбачені цією статтею, може бути оскаржено відповідно до цього Закону.

Відповідно до пункту 7 Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 №647, Держлікслужба здійснює свої повноваження безпосередньо та через свої територіальні органи.

Згідно із постановою Кабінету Міністрів України від 01.06.2016 № 355 "Про утворення територіальних органів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками" утворено Державну службу з лікарських засобів та контролю у Харківській області.

Відповідно до пункту 4.4 Положення про Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області, затвердженого наказом Держлікслужби від 17.02.2017 №189 (копія додається), Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області відповідно до покладених на неї завдань здійснює державний ринковий нагляд в сферах медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують.

Згідно із нормами частини першої статті 11 Закону № 2735-VI до повноважень органів ринкового нагляду, зокрема, належить проведення перевірок характеристик продукції та вжиття у порядку, визначеному цим та іншими законами України, заходів щодо притягнення до відповідальності осіб, винних у вчиненні порушень вимог цього Закону та встановлених вимог.

Відповідно до статті 15 Закону № 2735-VI посадові особи органу ринкового нагляду мають право складати на основі актів перевірок протоколи про адміністративні правопорушення у сфері здійснення ринкового нагляду та розглядати справи про відповідні адміністративні правопорушення згідно із законом України.

Відповідно до абзацу десятого частини шостої статті 44 Закону № 2735-VI, відповідач має сплатити штраф у п`ятнадцятиденний строк з дня отримання постанови про його накладення.

Відповідно до абзацу третього частини шостої статті 44 Закону №2735-VI, сума штрафів, що накладається органами ринкового нагляду, зараховується до Державного бюджету України.

Згідно з абзацом дванадцятим частини шостої статті 44 Закону № 2735-VI, суб`єкт господарювання має право оскаржити рішення органу ринкового нагляду про накладення штрафу до керівника органу ринкового нагляду, а також у судовому порядку. У разі оскарження рішення у суді суб`єкт господарювання сплачує штраф після прийняття відповідного рішення керівником органу ринкового нагляду або судом.

Судом встановлено, що ФОП ОСОБА_1 оскаржував в судовому порядку постанову Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2 про накладення штрафу у розмірі 51,000,00 грн. за порушення вимог пункту 2 частини 2 статті 44 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" - введення в обіг продукції, яка не відповідає встановленим вимогам.

Рішенням Харківського окружного адміністративного суду від 01.12.2023 року по справі №520/4192/22 адміністративний позов Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 до Державної служби з лікарських засобів та контролю у Харківській області про скасування постанови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2 залишено без задоволення.

Судове рішення набрало законної сили.

Згідно ч.4 ст. 78 КАС України, обставини, встановлені рішенням суду у господарській, цивільній або адміністративній справі, що набрало законної сили, не доказуються при розгляді іншої справи, у якій беруть участь ті самі особи або особа, стосовно якої встановлено ці обставини, якщо інше не встановлено законом.

Відтак, постанова Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2 про накладення штрафу 51,000,00 грн. за порушення вимог пункту 2 частини 2 статті 44 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" - введення в обіг продукції, яка не відповідає встановленим вимогам, є правомірною та не скасованою у судовому порядку.

Вищевказану суму штрафу у визначений Законом №2735-VI строк відповідачем не сплачено, доказів його сплати до суду також не надано, як і не надано відзиву на позов.

Відповідно до частини першої статті 77 КАС України, кожна сторона повинна довести ті обставини, на яких ґрунтуються її вимоги та заперечення.

За таких підстав, суд приходить до висновку про задоволення позовних вимог Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області шляхом стягнення з ФОП ОСОБА_1 адміністративно - господарські санкції у вигляді штрафу у сумі 51000,00 грн. відповідно до постанови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області від 15.02.2022 року №2.

Відповідно до положень частини 2 статті 139 КАС України, при задоволенні позову суб`єкта владних повноважень з відповідача стягуються виключно судові витрати суб`єкта владних повноважень, пов`язані із залученням свідків та проведенням експертиз.

Керуючись ст. ст. 2, 6-10, 13, 14, 77, 139, 205, 242-246, 250, 255, 257-262, 293, 295, 297 Кодексу адміністративного судочинства України, суд, -

ВИРІШИВ:

Адміністративний позов Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (вул. Громадянська, буд. 25, м. Харків, Харківська обл., Харківський р-н, 61057, код ЄДРПОУ 36985153) до Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 ( АДРЕСА_2 , РНОКПП НОМЕР_1 ) про стягнення штрафу - задовольнити.

Стягнути з Фізичної особи - підприємця ОСОБА_1 адміністративно - господарські санкції у вигляді штрафу у сумі 51000 (п`ятдесят одна) грн. 00 коп. відповідно до постанови Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області про накладення штрафу від 15.02.2022 року №2.

Рішення може бути оскаржено в апеляційному порядку до Другого апеляційного адміністративного суду шляхом подачі апеляційної скарги протягом тридцяти днів з дня його проголошення. Якщо в судовому засіданні було оголошено лише вступну та резолютивну частини рішення суду, або розгляду справи в порядку письмового провадження, зазначений строк обчислюється з дня складення повного судового рішення.

Рішення набирає законної сили після закінчення строку подання апеляційної скарги, якщо скаргу не було подано. У разі подання апеляційної скарги рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного провадження чи закриття апеляційного провадження або набрання законної сили рішенням за наслідками апеляційного провадження.

Суддя Шевченко О.В.