Ухвала

від 03.12.2024 по справі 910/5059/24

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД МІСТА КИЄВА

ГОСПОДАРСЬКИЙ СУД міста КИЄВА 01054, м.Київ, вул.Б.Хмельницького,44-В, тел. (044) 334-68-95, E-mail: inbox@ki.arbitr.gov.ua

УХВАЛА

м. Київ

03.12.2024Справа № 910/5059/24

За позовом Мерк Шарп енд Доме Елелсі (Merck Sharp Dohme LLC);

до EGIS Pharmaceuticals PLS (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) (відповідач 1);

Міністерства охорони здоров`я України (відповідач 2);

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог щодо предмета спору на стороні відповідача 2

Державне підприємство "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України";

про зобов`язання вчинити дії.

Суддя Мандриченко О. В.

Секретар судового засідання Рябий І. П.

Представники:

Від позивача: не з`явилися;

Від відповідача 1: Білицький П.В., адвокат, довіреність № б/н від 22.11.2022;

Від відповідача 2: не з`явилися;

Від третьої особи: не з`явилися;

ОБСТАВИНИ СПРАВИ:

Мерк Шарп енд Доме Елелсі (Merck Sharp Dohme LLC) звернулося до Господарського суду міста Києва з позовом, в якому просить:

- зобов`язати компанію EGIS Pharmaceuticals PLC (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) припинити порушення прав Мерк Шарп енд Доме Елелсі на винаходи за патентами України №№ 74912 та 86026, шляхом заборони компанії EGIS Pharmaceuticals PLC (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) використовувати винаходи (сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину) за патентами України №№ 74912 та 86026 у лікарському засобі "ЛОНАМО®", що містить сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину;

- зобов`язати компанію EGIS Pharmaceuticals PLC (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) припинити порушення прав Мерк Шарп енд Доме Елелсі на винаходи за патентами України №№ 74912 та 86026, шляхом заборони компанії EGIS Pharmaceuticals PLC (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) використовувати винахід (сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину) за патентами України №№ 74912 та 86026 у лікарському засобі "ЛОНАМО®ДУО", що містить сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину;

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "ЛОНАМО®";

- зобов`язати Міністерство охорони здоров`я України відмовити в державній реєстрації лікарського засобу "ЛОНАМО®ДУО".

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 03.05.2024 відкрито провадження у справі № 910/5059/24 та вирішено справу розглядати за правилами загального позовного провадження зі стадії підготовчого засідання.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 25.06.2024 постановлено здійснювати розгляд справи № 910/5059/24 у закритому судовому засіданні.

02.09.2024 до господарського суду від EGIS Pharmaceuticals PLS (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) надійшло клопотання про закриття провадження у справі.

У підготовчому засіданні 03.12.2024 судом розглядалося клопотання EGIS Pharmaceuticals PLS (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) про закриття провадження у справі.

Пунктом 2 частини 1 статті 231 Господарського процесуального кодексу України встановлено, що господарський суд закриває провадження у справі, якщо відсутній предмет спору.

Господарський суд закриває провадження у справі, у зв`язку з відсутністю предмета спору, зокрема, у випадку припинення існування предмета спору (наприклад, сплата суми боргу, знищення спірного майна, скасування оспорюваного акта державного чи іншого органу тощо), якщо між сторонами у зв`язку з цим не залишилося неврегульованих питань.

Закриття провадження у справі - це форма закінчення розгляду господарської справи без прийняття судового рішення у зв`язку з виявленням після порушення провадження у справі обставин, з якими закон пов`язує неможливість судового розгляду справи.

Закриття провадження у справі на підставі зазначеної норми Господарського процесуального кодексу України можливе в разі, коли предмет спору існував на момент виникнення останнього та припинив існування в процесі розгляду справи.

До аналогічного висновку також прийшла Велика Палата Верховного Суду у постанові від 26 червня 2019 у справі № 13/51-04 (провадження № 12-67гс19).

Підстави даного позову обґрунтовані тим, що EGIS Pharmaceuticals PLS (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) 27.12.2023 подав заявки на державну реєстрацію лікарських засобів "ЛОНАМО®" та "ЛОНАМО®ДУО", що містять сполуки ситагліптин та дигідрофосфат ситагліптину, захищені патентами України №№ 74912 та 86026, власником яких є Мерк Шарп енд Доме Елелсі (Merck Sharp Dohme LLC). Проте, позивач не надавав будь-якого дозволу відповідачу-1 на використання Винаходу за патентами України №№ 74912 та 86026.

Отже, предметом позову є припинення порушення Мерк Шарп енд Доме Елелсі (Merck Sharp Dohme LLC) на винаходи за патентами України №№ 74912 та 86026 та заборона реєстрації лікарських засобів "ЛОНАМО®" та "ЛОНАМО®ДУО" в судовому порядку.

Однак, як вбачається з матеріалів справи, а саме листів Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" від 15.07.2024, наказом Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" від 11.07.2024 № 136 "Про зняття з розгляду лікарських засобів" зняті з розгляду лікарські засоби "ЛОНАМО®" та "ЛОНАМО®ДУО" за бажанням заявника.

Відповідно до ч. 1 ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби", лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Факт зняття спірних заявок з розгляду унеможливлює як державну реєстрацію Міністерством охорони здоров`я України лікарських засобів ЛОНАМО®" та "ЛОНАМО®ДУО", так й унеможливлює застосування EGIS Pharmaceuticals PLS (Егіс Фармас`ютікалс ПЛС) таких лікарських засобів на території України у відповідності до ч. 1 ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби", що надає підстави для констатації припинення існування предмету спору в повному обсязі.

За таких обставин в даній справі відсутній предмет спору, а тому суд закриває провадження у справі на підставі пункту 2 частини 1 статті 231 Господарського процесуального кодексу України.

Відповідно до частини 9 статті 145 Господарського процесуального кодексу України, у випадку залишення позову без розгляду, закриття провадження у справі або у випадку ухвалення рішення щодо повної відмови у задоволенні позову, суд у відповідному судовому рішенні зазначає про скасування заходів забезпечення позову.

Ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 заяву Мерк Шарп Енд Доме Елелсі. (Merck SharpDohme LLC) про забезпечення позову задоволено повністю, до набрання законної сили рішенням Господарського суду міста Києва у даній справі:

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (ідентифікаційний код 20015794, адреса місцезнаходження: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "ЛОНАМО®";

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (ідентифікаційний код 20015794, адреса місцезнаходження: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) видавати висновок про рекомендацію до реєстрації лікарського засобу "ЛОНАМО®ДУО";

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (ідентифікаційний код 20015794, адреса місцезнаходження: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "ЛОНАМО®", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо;

- заборонено Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров`я України" (ідентифікаційний код 20015794, адреса місцезнаходження: 03057, м. Київ, вул. Антона Цедіка, 14) вносити будь-які зміни до реєстраційних матеріалів лікарського засобу "ЛОНАМО®ДУО", в тому числі і такі, що мають наслідком зміну назви лікарського засобу, зміну заявника або виробника, їх найменування тощо.

Згідно частини 1 статті 145 Господарського процесуального кодексу України, суд може скасувати заходи забезпечення позову з власної ініціативи або за вмотивованим клопотанням учасника справи.

З огляду на те, що суд прийшов до висновку про закриття провадження у справі №910/5059/24, суд з власної ініціативи скасовує заходи вжиття забезпечення позову у справі № 910/5059/24, які були вжити ухвалою суду від 20.05.2024 на підставі частини 9 статті 145 Господарського процесуального кодексу України.

В силу приписів частини 4 статті 231 Господарського процесуального кодексу України, про закриття провадження у справі суд постановляє ухвалу, а також вирішує питання про розподіл між сторонами судових витрат, повернення судового збору з бюджету.

У відповідності до пункту 5 частини 1 статті 7 Закону України "Про судовий збір", сплачена сума судового збору повертається за клопотанням особи, яка його сплатила за ухвалою суду в разі закриття (припинення) провадження у справі (крім випадків, якщо провадження у справі закрито у зв`язку з відмовою позивача від позову і така відмова визнана судом), у тому числі в апеляційній та касаційній інстанціях.

Оскільки, провадження у справі підлягає закриттю у зв`язку з відсутністю предмета спору, тобто на підставі пункту 2 частини 1 статті 231 Господарського процесуального кодексу України, то суд звертає увагу позивача, що суд може повернути позивачу з державного бюджету судовий збір, сплачений при поданні позову, в разі подачі відповідного клопотання.

Керуючись ст. 145, 231, 234, 235 Господарського процесуального кодексу України, Господарський суд міста Києва,

У Х В А Л И В:

1. Закрити провадження у справі № 910/5059/24.

2. Скасувати заходи забезпечення позову вжиті ухвалою Господарського суду міста Києва від 20.05.2024 у справі № 910/5059/24.

Ухвала набирає законної сили негайно та підлягає оскарженню в порядку передбаченому ст. 255, 256 Господарського процесуального кодексу України.

Повний текст ухвали складено та підписано 04.12.2024.

Суддя О.В. Мандриченко