Постанова

від 07.10.2013 по справі 815/6357/13-а

ОДЕСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

Справа № 815/6357/13-а

ПОСТАНОВА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

02 жовтня 2013 року Одеський окружний адміністративний суд колегією в складі:

головуючого судді Левчук О.А.,

судді Катаєвої Е.В.,

судді Іванова Е.А.

за участю секретаря Васіної А.А.

розглянувши у відкритому судовому засіданні в місті Одесі справу за адміністративним позовом товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» до Державної служби України з лікарських засобів про визнання протиправним та скасування рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року), -

ВСТАНОВИВ:

Позивач звернувся з даним позовом до суду та просить визнати протиправним та скасувати рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року) про анулювання ліцензії АВ541702 від 08.06.2010 року на право роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб`єкту господарювання, виданої ТОВ «Наталка Фарм-Трейд». В обґрунтування позовних вимог зазначає, що відповідачем при прийнятті рішення не було з'ясовано всіх обставин та не було належним чином проведено перевірку і не враховано той факт, що зі сторони позивача не чинилися перешкоди посадовим особам відповідача під час проведення перевірки. Позивач вказує на те, що листами від 26.07.2013 року Держлікслужба була повідомлена про закриття аптек на ремонт на період з 20.07.2013 року по 20.08.2013 року та, що директор підприємства до 01.08.2013 року знаходиться у відпустці, з проханням перенести перевірку.

Представник позивача в судовому засіданні позовні вимоги підтримав в повному обсязі, просив адміністративний позов задовольнити.

Представник відповідача в судовому засіданні проти задоволення позову заперечував та просив суд відмовити в задоволенні позовних вимог ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» у повному обсязі. В обґрунтування заперечень зазначив, що листом від 27.06.2013 року № 90/04-20 на виконання плану перевірок на 3 квартал 2013 року Держлікслужба в Одеській області повідомила ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» про проведення планової перевірки з 01.08.2013 року по 02.08.2013 року, проте керівник ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» не була присутня на перевірці та не призначила уповноважену особу, яка має право представляти ліцензіата під час проведення перевірки. У зв'язку з викладеним представник відповідача зазначив, що посадовими особами Держлікслужби в Одеській області у відповідності до Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України № 724 від 31.10.2011 року, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 грудня 2011 року за № 1421/20159, прийнято рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року) про анулювання ліцензії АВ541702 від 08.06.2010 року на право роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб`єкту господарювання, виданої ТОВ «Наталка Фарм-Трейд».

Вивчивши матеріали справи, вислухавши пояснення представників сторін, дослідивши та проаналізувавши надані докази в їх сукупності, суд встановив наступне.

В ст. 1 Закону № 1775-ІІІ визначено, що ліцензіат - суб'єкт господарювання, який одержав ліцензію на провадження певного виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.

Відповідно до ст. 20 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 01.06.2000 року № 1775-III (далі - Закон № 1775-III) контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов здійснює орган ліцензування в межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок. Ліцензіат під час перевірки дотримання ним ліцензійних умов надає всі необхідні для проведення перевірки документи та забезпечує умови для її проведення. За результатами перевірки орган ліцензування в останній день перевірки складає акт у двох примірниках. Один примірник видається керівнику юридичної особи або фізичній особі - підприємцю, який перевірявся, другий - зберігається органом ліцензування. Орган ліцензування не пізніше п'яти робочих днів з дати складання акта перевірки порушень ліцензійних умов видає розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов або приймає рішення про анулювання ліцензії.

Згідно до п. п. 1.3. п. 1 Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України № 724 від 31.10.2011 року, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 грудня 2011 року за № 1421/20159 (далі - Порядок) контроль за додержанням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі - Ліцензійні умови) у межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок здійснюють органи контролю: Державна служба України з контролю якості лікарських засобів (далі - Держлікслужба) як орган ліцензування та її територіальні органи - державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі (далі - територіальні органи Держлікслужби).

Відповідно до п. п. 2.1.-2.5. п. 2 Порядку планові перевірки додержання ліцензіатами Ліцензійних умов здійснюються органами контролю відповідно до Критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 843. Планові перевірки додержання ліцензіатом Ліцензійних умов проводяться органами контролю згідно з квартальними планами проведення перевірок, які затверджуються наказом органу ліцензування до 25 числа останнього місяця кварталу, що передує плановому. Органи контролю здійснюють планові перевірки за умови письмового повідомлення суб'єкта господарювання про проведення такої перевірки не пізніш як за десять днів до дня проведення. Повідомлення про проведення перевірки надсилається ліцензіату рекомендованим листом за місцезнаходженням ліцензіата, за яким ліцензіатом повинно бути забезпечено отримання кореспонденції, або вручається особисто керівнику чи уповноваженій особі суб'єкта господарювання під розписку.

Згідно до п. п. 5.1., 5.2. п. 5 Порядку для здійснення планової чи позапланової перевірки орган контролю видає наказ, який має містити найменування ліцензіата, щодо якого буде здійснена перевірка, предмет перевірки та прізвища, імена та по батькові посадових осіб, які будуть проводити перевірку. На підставі наказу оформлюється посвідчення на проведення перевірки, яке підписується керівником або заступником керівника органу контролю і засвідчується печаткою органу контролю (додаток 1).

Відповідно до п. п. 7.1., 7.2. п. 7 Порядку за результатами планових та позапланових перевірок складаються відповідні акти: акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки (додаток 11). Акт складається у двох примірниках. В останній день перевірки два примірники акта підписуються особами, що проводили перевірку, та ліцензіатом або уповноваженою ним особою. У разі складання актів відмови у проведенні перевірки та/або неможливості ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов акти можуть бути не підписані керівником.

Судом встановлено, що Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України товариству з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» 24 червня 2010 року видано ліцензію Серії АВ № 541702 на роздрібну торгівлю лікарськими засобами (рішення про видачу ліцензії № 90 від 08 червня 2010 року) (а.с. 18).

Державною службою з лікарських засобів в Одеській області видано наказ № 651-о від 27.06.2013 року, відповідно до якого призначено проведення з 01.08.2013 року по 02.08.2013 року планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб'єкта господарювання товариством з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» (адреса місцезнаходження: м. Одеса, вул. Софіївська, 13, код ЄДРПОУ 37007939, керівник: Радковська Анна Володимирівна), за місцями провадження діяльності: Аптека №1: м. Одеса, вул. Софіївська, 13; Аптека № 2 - м. Одеса, вул. Тіниста, 13-А; Аптека № 3 - м. Одеса, вул. Середньофонтанська, 12-А; Аптечний пункт №1 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Пастера, 7, МКІЛ, дитяче відділення № 19; Аптечний пункт № 2 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Нежданової, 32, онкологічний диспансер; Аптечний пункт № 3 (Аптеки № 1 у Одеса, вул. Софіївська, 13) - Одеська обл., Комінтернівський р-н, с. Олександрівка, площа Центральна, 1, психіатрична лікарня № 2, та оформлено посвідчення на проведення перевірки (а.с. 45, 47).

Листом № 210/04-20 від 27.06.2013 року Державна служба України з лікарських засобів в Одеській області проінформувала товариство з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» про проведення планової перевірки з питань дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів в період з 01.08.2013 року по 02.08.2013 року товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» (ідент. код - 37007939, юридична адреса - м. Одеса, вул. Софіївська, 13), за місцем (ями) провадження діяльності: Аптека №1: м. Одеса, вул. Софіївська, 13; Аптека № 2 - м. Одеса, вул. Тіниста, 13-А; Аптека № 3 - м. Одеса, вул. Середньофонтанська, 12-А; Аптечний пункт №1 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Пастера, 7, МКІЛ, дитяче відділення № 19; Аптечний пункт № 2 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Нежданової, 32, онкологічний диспансер; Аптечний пункт № 3 (Аптеки № 1 у Одеса, вул. Софіївська, 13) - Одеська обл., Комінтернівський р-н, с. Олександрівка, площа Центральна, 1, психіатрична лікарня № 2. В листі також зазначено про необхідність керівнику особисто бути присутнім при проведенні зазначеної перевірки або виділити уповноваженого представника з належним чином оформленим документом на право підпису акту перевірки, інших документів та забезпечити умови для проведення перевірки (а.с. 12).

Також, листом № 90/04-12 від 27.06.2013 року Державна служба з лікарських засобів в Одеській області повідомила товариству з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» про проведення планової перевірки з питань додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами в період з 01.08.2013 року по 02.08.2013 товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» на виконання плану перевірок на 3 квартал 2013 року, затвердженого наказом Держлікслужби України від 21.06.2013 року № 825, року (ідент. код - 37007939, юридична адреса - м. Одеса, вул. Софіївська, 13), за місцем (ями) провадження діяльності: Аптека №1: м. Одеса, вул. Софіївська, 13; Аптека № 2 - м. Одеса, вул. Тіниста, 13-А; Аптека № 3 - м. Одеса, вул. Середньофонтанська, 12-А; Аптечний пункт №1 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Пастера, 7, МКІЛ, дитяче відділення № 19; Аптечний пункт № 2 (Аптеки №1 м. Одеса, вул. Софіївська, 13) - м. Одеса, вул. Нежданової, 32, онкологічний диспансер; Аптечний пункт № 3 (Аптеки № 1 у Одеса, вул. Софіївська, 13) - Одеська обл., Комінтернівський р-н, с. Олександрівка, площа Центральна, 1, психіатрична лікарня № 2. В листі також зазначено про необхідність керівнику особисто бути присутнім при проведенні зазначеної перевірки або виділити уповноваженого представника з належним чином оформленим документом на право підпису акту перевірки, інших документів та забезпечити умови для проведення перевірки (а.с. 13).

Повідомлення про проведення планової перевірки з 01.08.2013 року по 02.08.2013 року з проханням керівника особисто бути присутнім при проведення перевірки або виділити уповноваженого представника з належним чином оформленим документом на право підпису акту перевірки, інших документів, та забезпечити умови для проведення перевірки отримано особисто директором Радковською А.В. 16.07.2013 року (а.с.46).

За результатами перевірки посадовими особами Державної служби з лікарських засобів в Одеській області складено акт № 131/16-ОР від 02.08.2013 року про відмову товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» в проведенні перевірки.

В акті № 131/16-ОР від 02.08.2013 року про відмову товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» в проведенні перевірки зазначено, що державні інспектори 01.08.2013 року та 02.08.2013 року прибули на місце реєстрації суб'єкта господарювання ТОВ «Наталка Фарм-Трейд»: м. Одеса, вул. Софіївська, 13. На час перевірки аптека № 1 була відчинена та проводився відпуск лікарських засобів, проте директор ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» Радковська А.В. за місцем проведення перевірки була відсутня та не призначила особу уповноважену бути присутньою при проведенні перевірки (а.с. 48-49).

Зазначені в акті № 131/16-ОР від 02.08.2013 року обставини також підтверджуються листом ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» до Державної служби України з лікарських засобів № 1/26 від 26.07.2013 року про перебування директора ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» у відпустці в період з 25.07.2013 року по 01.08.2013 року, а також поясненнями представника позивача, яка в судовому засіданні не заперечувала той факт, що станом на 01.08.2013 року та 02.08.2013 року керівник позивача була відсутня при проведенні перевірки та уповноваженого представника з належним чином оформленим документом на право підпису акту перевірки, інших документів, не призначила (а.с. 15, 56).

Таким чином, в судовому засіданні встановлено, що в період з 01.08.2013 року по 02.08.2013 року керівник товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» була відсутня при проведенні перевірки та не призначила уповноваженого представника з належним чином оформленим документом на право підпису акту перевірки, інших документів, у зв'язку з чим суд дійшов до висновку, що ліцензіатом не було дотримано вимог ст. 20 Закону № 1775-ІІІ та Порядку, оскільки не забезпечено умови для проведення планової перевірки.

Відповідно до п. п. 1.4 п. 1 Порядку акт - оформлений у встановленому порядку документ, який складається посадовими особами органів контролю за результатами перевірки додержання ліцензіатом Ліцензійних умов (акт перевірки додержання ліцензіатом Ліцензійних умов; акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки органом ліцензування або спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування. Відмова ліцензіата у проведенні перевірки - непризначення ліцензіатом уповноваженої ним особи, яка має право представляти ліцензіата під час проведення перевірки у разі відсутності керівника ліцензіата (юридичної особи) або ліцензіата - фізичної особи - підприємця.

Таким чином, посилання позивача в обґрунтування позовних вимог на те, що директор ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» була у відпустці та не могла бути присутня під час проведення перевірки, суд вважає необґрунтованими, оскільки відповідно до Порядку у разі відсутності керівника ліцензіата при проведенні перевірки ним повинна бути призначена уповноважена особа, яка має право представляти ліцензіата під час проведення перевірки.

Отже, з урахуванням вищевикладеного, суд вважає, що посадовими особами Державної служби з лікарських засобів в Одеській області правомірно складено акт № 131/16-ОР від 02.08.2013 року про відмову товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» в проведенні перевірки.

Відповідно до ст. 21 Закону № 1775-ІІІ підставами для анулювання ліцензії є акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки органом ліцензування або спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування. Орган ліцензування приймає рішення про анулювання ліцензії протягом десяти робочих днів з дати встановлення підстав для анулювання ліцензії, яке вручається (надсилається) ліцензіату із зазначенням підстав анулювання не пізніше трьох робочих днів з дати його прийняття.

Судом встановлено, що Державною службою України з лікарських засобів на підставі акту № 131/16-ОР від 02.08.2013 року про відмову товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» в проведенні перевірки, відповідно до ст. 21 Закону № 1775-ІІІ та підпункту 7.11.3 Порядку прийнято рішення про анулювання ліцензії від 06.08.2013 року № 166-А (наказ від 06.08.2013 року № 1042), відповідно до якого суб'єкту господарювання - ТОВ «Наталка Фарм-Трейд» (м. Одеса, вул. Софіївська, 13, код за ЄДРПОУ 37007939) анульовано ліцензію АВ 541702 від 08.06.2010 року, видану Державною службою України з лікарських засобів (а.с. 53).

Згідно зі ст.19 Конституції України органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.

Відповідно до ч. 3 ст. 2 КАС України у справах щодо оскарження рішень, дій чи бездіяльності суб'єктів владних повноважень адміністративні суди перевіряють, чи прийняті (вчинені) вони: на підставі, у межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України; обґрунтовано, тобто з урахуванням усіх обставин, що мають значення для прийняття рішення (вчинення дії); безсторонньо (неупереджено); добросовісно; розсудливо; з дотриманням принципу рівності перед законом, запобігаючи несправедливій дискримінації.

Таким чином, рішення, дії чи бездіяльність державного органу, органу місцевого самоврядування повинні бути прийняті чи здійснені в межах компетенції відповідного органу та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України, не порушувати інтересів держави, прав та інтересів фізичних та юридичних осіб, обґрунтовано, тобто з урахуванням усіх обставин, що мають значення для прийняття рішення (вчинення дії), відповідати вимогам діючого законодавства.

З урахуванням зазначеного, на підставі встановлених в судовому засіданні фактів, суд дійшов до висновку, що при прийнятті рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року), відповідач діяв обґрунтовано, тобто з урахуванням усіх обставин, що мають значення для прийняття рішення, у зв'язку з чим позовні вимоги товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» до Державної служби України з лікарських засобів про визнання протиправним та скасування рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року) є необґрунтованими та задоволенню не підлягають.

Керуючись ст.ст. 2, 7, 8, 9, 11, 86, 94, 159 - 163, 254 КАС України, суд, -

П О С Т А Н О В И В :

Відмовити в задоволенні адміністративного позову товариства з обмеженою відповідальністю «Наталка Фарм-Трейд» до Державної служби України з лікарських засобів про визнання протиправним та скасування рішення № 166-А від 06.08.2013 року (наказ № 1042 від 06.08.2013 року) в повному обсязі.

Постанову може бути оскаржено в апеляційному порядку до Одеського апеляційного адміністративного суду через Одеський окружний адміністративний суд у строки та в порядку встановлені ст. 186 КАС України.

Постанова набирає законної сили в порядку передбаченому статтею 254 КАС України.

Повний текст постанови складено та підписано 07 жовтня 2013 року.

Головуючий суддя /підпис/ О.А. Левчук

Судді /підпис/ Е.В. Катаєва

/підпис/ Е.А. Іванов

Головуючий суддя О.А. Левчук