Ухвала

від 04.07.2018 по справі 757/32612/18-к

ПЕЧЕРСЬКИЙ РАЙОННИЙ СУД МІСТА КИЄВА

печерський районний суд міста києва

Справа № 757/32612/18-к

У Х В А Л А

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

04 липня 2018 року слідчий суддя Печерського районного суду м. Києва ОСОБА_1 , при секретарі ОСОБА_2 , за участю слідчого ОСОБА_3 , розглянувши у закритому судовому засіданні клопотання слідчого ОСОБА_4 , про проведення огляду у кримінальному провадженні № 12018000000000140,

В С Т А Н О В И В :

04.07.2018 року в провадження слідчого судді надійшло клопотання сторони кримінального провадження старшого слідчого в ОВС ГСУ НП України ОСОБА_4 , погоджене прокурором відділу процесуального керівництва досудовим розслідуванням і підтримання державного обвинувачення управління нагляду за додержанням законів Національною поліцією України Департаменту нагляду за додержанням законів у кримінальному провадженні та координації правоохоронної діяльності ГПУ ОСОБА_5 , про проведення огляду всіх нежитлових приміщень та прилеглої території, що знаходяться за адресою: Чернівецька обл., Новоселицький район, с. Бояни, вул. Головна 85 А, в тому числі, які займає ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» код ЄДРПОУ 32482872.

Обґрунтовуючи внесене клопотання, сторона кримінального провадження вказує, що Головним слідчим управлінням Національної поліції України здійснюється досудове розслідування у кримінальному провадженні № 12018000000000140 від 13.03.2018 за фактом реєстрації лікарських засобів з порушенням встановленого порядку їх доклінічного вивчення, без проведення клінічних досліджень та із фальсифікацією їх результатів, за ознаками кримінального правопорушення, передбаченого ч. 2 ст. 321-2 КК України.

Досудовим розслідуванням встановлено, що службові особи ДП «Державний експертний центр МОЗ України», діючи в змові із невстановленими службовими особами та в інтересах виробників ліків, під час проведення експертизи матеріалів клінічних досліджень лікарських засобів, шляхом зловживання своїми службовим становищем, як єдиного органу у сфері державної реєстрації, здійснювали доклінічне вивчення лікарських засобів із порушенням встановленого порядку їх доклінічного вивчення, що призвело до реєстрації лікарських засобів без проведення клінічних досліджень та із фальсифікацією їх результатів.

Зокрема, службові особи ДП «ДЕЦ МОЗ України», з метою складання висновків клінічних випробувань, створили фіктивні суб`єкти господарювання, реквізити яких використовували для складання протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, які становили основу реєстраційного досьє на базі якого здійснювалась державна реєстрація лікарських засобів.

При цьому, службові особи ДП «Державний експертний центр МОЗ України», діючи в змові із невстановленими службовими особами, банківські рахунки зазначених фіктивних суб`єктів господарювання використовували для отримання коштів від спонсорів нерезидентів виробників лікарських засобів.

У ході розслідування установлено, що невстановлені особи на території України використовують клінічні бази, які проводять клінічні випробування першої фази випробувань. Вказані клінічні випробування проводять на здорових добровольцях (волонтерах) і досліджують препарат, який на людях не досліджувався, тобто за вказаних обставинах не доведена ще ні безпека препарату, ні його ефективність, тим паче не має розуміння ні в якій кількості препарат приймати, ні встановлені його дози, а також не дослідженні побічні реакцій вказаного лікарського засобу.

При цьому, документи, оформлені на вказаних клінічних базах використовуються для реєстрації в України лікарських засобів, які не підтверджені за показниками якості, безпеки та ефективності.

З`ясовано, що до вказаних клінічних баз належить ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» (код ЄДРПОУ 32482872), адреса фактичного місцезнаходження с. Бояни вул. Головна, 85А, Новоселицький район Чернівецької області.

Під час розслідування установлено, що з використанням реквізитів ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» код ЄДРПОУ 32482872 було оформлено наступні випробування лікарський засобів за участю здорових добровольців, а саме: клінічне дослідження по оцінці біоеквівалентності лікарського засобу «Племстазол» табл. по 50 мг, виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод», (Україна) лікарському засобу «Pletal-R» табл. по 50 мг («Otsuka Pharmaceutical Europe LTD», Велика Бртанія), код дослідження: «KVZ-CLZ»; клінічне дослідження по вивченню фармакокінетики при одноразовому пероральному прийомі лікарського засобу «Ангіолін» таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат» (Україна), код дослідження: «ANTK»; клінічне дослідження з оцінки біоеквівалентності лікарського засобу «Комбісарт Н» таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/160мг/125мг, виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод», (Україна) лікарському засобу «Ексфорж Н» таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/160мг/125мг, виробництва «Новартіс Фармасьютика С.А.» (Іспанія), код дослідження: «KVZ-AVH»; клінічне дослідження з оцінки біоеквівалентності лікарського засобу «Комбісарт» таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг амлодипіну і 160мг валсартану, виробництва ПАТ «Київський вітамінний завод», (Україна) лікарському засобу «Ексфорж Н» таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/160мг, виробництва «Новартіс Фармасьютика С.А.» (Іспанія), код дослідження: «KVZ-AV10/160».

Оскільки ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» проводило клінічні дослідження лікарських засобів перед їхньою державною реєстрацією, тому всі документи щодо організації та проведення указаних клінічних досліджень лікарських засобів у даний час знаходяться у вказаному товаристві за адресою: АДРЕСА_1 .

З метою виявлення та фіксації відомостей про обставини вчинення кримінального правопорушення, а саме: виявлення та фіксації облаштованих приміщень, призначених для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації обладнання необхідного для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксацію медичних виробів, необхідних для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації лікарських засобів, необхідних для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації документації на лікарські засоби медичні вироби та приміщення, а також виявлення та фіксації інших відомостей, необхідних для забезпечення проведення клінічних досліджень у органу досудового розслідування виникла необхідність в проведенні огляду нежитлових приміщень ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» код ЄДРПОУ 32482872 за адресою: Чернівецька обл., Новоселицький район, с. Бояни, вул. Головна 85 А, де проводились указані клінічні дослідження.

Відповідно до відомостей Інформаційної довідки з Державного реєстру речових прав на нерухоме мано та Реєстру прав власності на нерухоме майно, Державного реєстру Іпотек, Єдиного реєстру заборон відчуження об`єктів нерухомого майна щодо об`єкта нерухомого майна, відомості щодо права власності на нежитлові будинки та споруди, що розміщені за адресою: Чернівецька обл., Новоселицький район, с. Бояни, вул. Головна 85 А відсутні.

Відповідно до листа Новоселицького комунального бюро технічної інвентаризації, право приватної власності на нерухоме майно за вказаною адресою не зареєстровано

В судовому засіданні слідчий ОСОБА_3 вимоги клопотання підтримав у повному обсязі та просив його задовольнити.

Зважаючи на думку органу досудового розслідування викладену в клопотанні, слідчий та підтриману в судовому засіданні, слідчий суддя визнав за можливе проводити розгляд клопотання без виклику особи, у володінні якої планується проведення огляду.

Згідно ч. 1 ст. 237 КПК України з метою виявлення та фіксації відомостей щодо обставин вчинення кримінального правопорушення слідчий, прокурор проводять огляд місцевості, приміщення, речей та документів. Частиною 2 цієї ж статті передбачено, що огляд житла чи іншого володіння особи здійснюється згідно з правилами цього Кодексу, передбаченими для обшуку житла чи іншого володіння особи

Обшук, у відповідності до ст. 234 ч.1 КПК України, проводиться з метою виявлення та фіксації відомостей про обставини вчинення кримінального правопорушення, відшукання знаряддя кримінального правопорушення або майна, яке було здобуте у результаті його вчинення, а також встановлення місцезнаходження розшукуваних осіб.

Слідчий суддя, заслухавши думку слідчого, дослідивши клопотання та долучені до нього документи, дійшов висновку про наявність підстав для надання дозволу на проведення огляду всіх нежитлових приміщень та прилеглої території, що знаходяться за адресою: Чернівецька обл., Новоселицький район, с. Бояни, вул. Головна 85 А, в тому числі, які займає ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» код ЄДРПОУ 32482872, з метою виявлення та фіксації відомостей щодо обставин вчинення кримінального правопорушення.

На підставі викладеного і керуючись ст.ст. 234, 235, 237, 309, 372 КПК України слідчий суддя,

У Х В А Л И В :

Клопотання про проведення огляду задовольнити.

Надати дозвіл слідчим слідчої групи у кримінальному провадженні № 12018000000000140 та співробітникам Служби безпеки України на проведення огляду всіх нежитлових приміщень та прилеглої території, що знаходяться за адресою: Чернівецька обл., Новоселицький район, с. Бояни, вул. Головна 85 А, в тому числі, які займає ТОВ «Клініка Іннофар Україна Інновейтів фарма ресерч» код ЄДРПОУ 32482872, з метою виявлення та фіксації відомостей про обставини вчинення кримінального правопорушення, а саме: виявлення та фіксації облаштованих приміщень, призначених для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації обладнання необхідного для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксацію медичних виробів, необхідних для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації лікарських засобів, необхідних для проведення клінічних досліджень, виявлення та фіксації документації на лікарські засоби медичні вироби та приміщення.

Визначити строк дії ухвали, який не може перевищувати одного місяця з дня постановлення ухвали.

Ухвала оскарженню не підлягає.

Слідчий суддя ОСОБА_1