Постанова

від 03.06.2011 по справі 2а-1670/3575/11

ПОЛТАВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

ПОЛТАВСЬКИЙ ОКРУЖНИЙ АДМІ НІСТРАТИВНИЙ СУД

ПОСТАНОВА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

03.06.2011 < ЧАС > м. Полтава Справа № 2а-1670/3575/11

Полтавський окружний ад міністративний суд у складі:

головуючого судді - Кост енко Г.В.

при секретарі - Протас О.М .

за участю:

представника позивача - Б рагинського Л.В.

представника відповідача - Петренко О.А.

розглянувши у відкри тому судовому засіданні спра ву за адміністративним позов ом Товариства з обмежено ю відповідальністю "Ескулап" до Полтавської обласної дер жавної інспекції з контролю якості лікарських засобів п ро визнання рішення нечинним , -

В С Т А Н О В И В:

27 квітня 2011 року позивач Товариство з обмеженою відповідальністю "Ескулап" з вернувся до Полтавського окр ужного адміністративного су ду з адміністративним позово м до Полтавської обласної де ржавної інспекції з контролю якості лікарських засобів п ро визнання розпорядження № 20/17-ОР нечинним.

В обґрунтування позовних в имог позивач зазначив, що від повідачем проведено перевір ку додержання ліцензійних ум ов провадження господарсько ї діяльності з роздрібної то ргівлі лікарськими засобами . За результатами перевірки с кладено акт № 37/17-ОР від 09.12.2009 рок у. На підставі акту перевірки Полтавською обласною держав ною інспекцією з контролю як ості лікарських засобів прий нято розпорядження № 20/17-ОР від 10.12.2009 року. Вищезазначене розпо рядження вважає необґрунтов аним та просить його скасува ти в частині пункту 2 та пункту 3 Розпорядження № 20/17-ОР "Щодо ус унення порушень ліцензійни х умов".

В судовому засіданні предс тавник позивача позовні вимо ги підтримав, просив позов за довольнити.

Представник відповідача в судовому засіданні проти п озову заперечував та просив відмовити у задоволенні позо ву, посилаючись на правомірн ість спірного розпорядження з підстав викладених у відзи ві на позов.

Суд, заслухавши пояснення представника позивача, пред ставника відповідача, вивчив ши та дослідивши матеріали с прави, всебічно і повно з'ясув авши всі фактичні обставини, на яких ґрунтуються позовні вимоги, об'єктивно оцінивши д окази, які мають юридичне зна чення для розгляду справи і в ирішення спору по суті, прийш ов до наступних висновків.

Відповідно до копії свідоц тва про державну реєстрацію Серія А00 № 214038 Товариство з обмеженою відповідальністю "Ескулап" (ідентифікаційний к од 23090810) зареєстровано як юриди чна особа Виконавчим комітет ом Світловодської міської ра ди Кіровоградської області 0 3.04.1995 року.

21.03.2007 року ТОВ "Ескулап" отрима но ліцензію АВ №326200 на роздрібн у торгівлю лікарськими засоб ами. Місцями провадження дія льності товариства є: Аптечн ий кіоск №19 за адресою: Полтав ська область, Глобинський ра йон, смт.Градизьк, вул.Київськ а 44, Аптечний кіоск №22 за адресо ю: Полтавська область, м.Креме нчук, вул.Червоноармійська 50.

На підставі наказу Полтавс ької обласної державної інс пекції з контролю якості лік арських засобів №308 від 07.12.2009 рок у про затвердження плану пер евірок співробітниками інсп екції проведено планову пере вірку дотримання ліцензійни х умов Товариством з обме женою відповідальністю "Еску лап".

В ході перевірки встановле но порушення:

- п.1.1 - порушення п.2 Наказу МОЗ України №590 від 01.12.2004 року "Про за твердження опису зовнішньог о сигнального показника апте чного закладу та його структ урних підрозділів" , а саме на фасаді будівель, де знаходят ься аптечні заклади відсутні зовнішні сигнальні показник и встановленого зразка (апте чний кіоск № 5 Полтавська обла сть, м. Кременчук, проїзд Яросл авський 8, аптечний кіоск № 22 По лтавська область, м. Кременчу к, вул.Червоноармійська 50)

-п.2.5.7 Ліцензійних умов прова дження господарської діяльн ості з виробництва лікарськи х засобів, оптової, роздрібно ї торгівлі лікарськими засоб ами, затверджених наказом № 44/ 27 від 03.03.2009 року Державним коміт етом України з питань регуля торної політики та підприємн ицтва, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (надалі - Ліцензійні у мови) - не створені необхідні у мови для вільного доступу ос іб з обмеженими можливостями до аптечного кіоску №19 - Полта вська область., Глобинський р айон, вул.смт. Градизьк, вул.Ки ївська 44.

- п.2.5.18 Ліцензійних умов- не за безпечена площа приміщення а птечного кіоску № 19 (Полтавськ а область., Глобинський район , вул.смт. Градизьк, вул.Київсь ка 44.) не менше 21,0 кв.м згідно дан ого пункту ліцензійних умов (фактична площа 16,10 кв.м.)

- не забезпечена площа примі щення аптечеого кіоску №22 (Пол тавська область, м. Кременчук , вул.Червоноармійська 50) не ме нше 21,0 кв.м згідно даного пункт у ліцензійних умов (фактична площа 14,80 кв.м.).

За результатами перевірки складено Акт перевірки доде ржання ТОВ "Ескулап" ліцензій них вимог провадження господ арської діяльності з роздріб ної торгівлі лікарськими зас обами від 09.12.2009 року та розпоряд ження № 20/17-ОР про усунення пор ушень Ліцензійних умов.

01.03.2010 року позивач звернувся до Полтавської обласної держ авної інспекції з контролю я кості лікарських засобів з п роханням надати час з метою у сунення порушень ліцензійни х умов, що зазначені в розпоря дженні, проте, відповідач не в рахував дані обставини.

Не погоджуючись з правомір ністю винесеного розпорядже ння позивач звернувся до суд у з вимогою про скасування ро зпорядження щодо усунення по рушень ліцензійних умов.

Досліджуючи питання прав омірності прийнятого розпор ядження Полтавською обласно ю державною інспекцією з кон тролю якості лікарських засо бів суд встановив наступне.

Відповідно до Конституції України кожному гарантуєтьс я право на оскарження в суді р ішень, дій, чи бездіяльності о рганів державної влади, місц евого самоврядування, посадо вих і службових осіб.

Статтею 19 Конституції Украї ни встановлено, що органи дер жавної влади та службові осо би зобов'язані діяти лише на п ідставі у межах повноважень та у спосіб, що передбачений К онституцією та Законами Укра їни.

Відповідно до ч. 3 ст. 2 Кодек су адміністративного судочи нства України у справах щодо оскарження рішень, дій чи без діяльності суб'єктів владних повноважень адміністративн і суди перевіряють, чи прийня ті (вчинені) вони: на підставі, у межах повноважень та у спос іб, що передбачені Конституц ією та законами України; з вик ористанням повноваження з ме тою, з якою це повноваження на дано;обґрунтовано, тобто з ур ахуванням усіх обставин, що м ають значення для прийняття рішення (вчинення дії); безсто ронньо (неупереджено); доброс овісно;розсудливо; з дотрима нням принципу рівності перед законом, запобігаючи неспра ведливій дискримінації;проп орційно, зокрема з дотриманн ям необхідного балансу між б удь-якими несприятливими нас лідками для прав, свобод та ін тересів особи і цілями, на дос ягнення яких спрямоване це р ішення (дія); з урахуванням пра ва особи на участь у процесі п рийняття рішення;своєчасно, тобто протягом розумного стр оку.

Частиною 8 статті 20 За кону України “Про ліцензуван ня певних видів господарсько ї діяльності” встановлено, щ о контроль за додержанням лі цензіатами ліцензійних умов здійснює орган ліцензування в межах своїх повноважень шл яхом проведення планових і п озапланових перевірок.

Згідно з п.п.4 п.4 Положен ня про Державну інспекцію з к онтролю якості лікарських за собів Міністерства охорони з доров' я, затвердженого пост ановою Кабінету Міністрів Ук раїни від 20.12.2008 № 1121 “Деякі питан ня державного управління у с фері контролю якості лікарсь ких засобів”, Держлікінспекц ія МОЗ відповідно до покладе них на неї завдань вживає зах одів до здійснення державног о контролю за дотриманням ви мог законодавства щодо викон ання ліцензійних умов провад ження господарської діяльно сті з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі такими засобами.

Відповідно до п.1.3 Поря дку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадженн я господарської діяльності з виробництва лікарських засо бів, оптової, роздрібної торг івлі лікарськими засобами, з атвердженого наказом Держав ного комітету України з пита нь регуляторної політики та підприємництва, Державної ін спекції з контролю якості лі карських засобів від 10.06.2009 № 98/130, з ареєстрованого в Міністерст ві юстиції України 26.06.2009 за № 571/1658 7, контроль за додержанням суб ' єктами господарювання ліц ензійних умов у межах своїх п овноважень шляхом проведенн я планових і позапланових пе ревірок здійснюють органи ко нтролю:

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів та її територіальні органи - державні інспекції з контролю якості лікарськи х засобів в Автономній Респу бліці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі як орган ліце нзування;

Державний комітет Ук раїни з питань регуляторної політики та підприємництва т а його територіальні органи як спеціально уповноважений орган з питань ліцензування .

Підпунктом 7.1 цього По рядку визначено, що за резуль татами планових та позаплано вих перевірок складаються ві дповідні акти.

У разі виявлення пору шень Ліцензійних умов органи контролю не пізніше 10 робочих днів від дати складення акту перевірки додержання ліценз іатом Ліцензійних умов видаю ть розпорядження про усуненн я порушень Ліцензійних умов, яке надсилається ліцензіату з повідомленням про врученн я, або орган ліцензування мож е прийняти рішення про анулю вання ліцензії у випадках, пе редбачених законодавством. Т ерміни усунення порушень Ліц ензійних умов встановлюютьс я органом ліцензування (п.п.7.6 П орядку).

На виконання вказани х норм 09.12.2009 року Полтавською об ласною державною інспекцією з контролю якості лікарськи х засобів проведено перевірк у Товариства з обмеженою відповідальністю "Ескулап" щ одо додержання ліцензійних у мов провадження господарськ ої діяльності з роздрібної т оргівлі лікарськими засобам и.

З акту перевірки № 37/17-О Р від 09.12.2009 року вбачається, що п озивачем порушено п.2.5.7 Ліценз ійних умов, а саме не створені необхідні умови для вільног о доступу осіб з обмеженими м ожливостями до аптечного кіо ску №19, що знаходиться за адре сою Полтавська область., Глоб инський район, смт. Градизьк, в ул.Київська 44. Позивачем в суд овому засіданні повідомлено що дане порушення усунуто, що не заперечувалося відповіда чем.

Щодо порушення позивачем п.2.5.18 Ліцензійних умов, а саме н е забезпечено площі приміщен ня аптечного кіоску № 19 (Полта вська область., Глобинський р айон, смт. Градизьк, вул.Київсь ка 44.) не менше 21,0 кв.м згідно дан ого пункту ліцензійних умов (фактична площа 16,10 кв.м.) та не за безпечено площі приміщення а птечеого кіоску №22 (Полтавськ а область, м. Кременчук, вул.Че рвоноармійська 50) не менше 21,0 к в.м згідно даного пункту ліце нзійних умов (фактична площа 14,80 кв.м.) суд зазначає наступне .

Відповідно до ст.8,9 За кону України "Про ліцензуван ня певних видів господарсько ї діяльності", ліцензійні умо ви є нормативно-правовим акт ом, положення якого встановл юють кваліфікаційні, організ аційні, технологічні та інші вимоги для провадження певн ого виду господарської діяль ності. Суб' єкт господарюван ня зобов' язаний провадити п евний вид господарської діял ьності, що підлягає ліцензув анню, відповідно до встановл ених для цього виду діяльнос ті ліцензійних умов. Ліцензі йні умови та порядок контрол ю за їх додержанням затвердж уються спільним наказом спец іально уповноваженого орган у з питань ліцензування та ор гану ліцензування. Ліцензійн і умови та зміни до ліцензійн их умов підлягають оприлюдне нню у порядку, встановленому законодавством, і набирають чинності через десять днів з дати державної реєстрації н ормативно-правового акта, як що в ньому не передбачений пі зніший строк набрання чиннос ті. Відповідно до цього Закон у ліцензуванню підлягають та кі види господарської діяльн ості: виробництво лікарських засобів, оптова, роздрібна то ргівля лікарськими засобами .

Наказом Державного к омітету України з питань рег уляторної політики та підпри ємництва №3/8 від 12.01.2001 року бул и затверджені "Ліцензійні ум ови провадження господарськ ої діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової , роздрібної торгівлі лікарс ькими засобами".

Вказані Ліцензійні у мови діяли на час видачі поз ивачу Ліцензії №419130 від 9.07.2 008 року та надання дозволу на р озміщення аптечного кіоску № 19, та №22 в приміщенні з відповід ними характеристиками і пло щами.

Наказом Державного к омітету України з питань рег уляторної політики та підпри ємництва №44/27 від 3.03.2009 року бул и затверджені нові "Ліцензій ні умови провадження господа рської діяльності з виробни цтва лікарських засобів, опт ової, роздрібної торгівлі лі карськими засобами", абз. б,в п п. 2.5 п.2 яких передбачено наявн ість для аптек з роздрібної т оргівлі лікарськими засобам и мінімальної загальної пл ощі приміщень зберігання лік арських засобів не менше 10 кв. м. та мінімальної площі примі щень для персоналу не менше 8 кв.м. та 3 кв.м. - вбиральню.

Разом з тим, суд звертає ув агу на те, що відповідно до ст. 58 Конституції України закони та інші нормативно-правові а кти не мають зворотної дії у ч асі, крім випадків, коли вони п ом' якшують або скасовують в ідповідальність особи.

Підпунктом 2.1. п.2 наказ у Державного комітету Україн и з питань регуляторної полі тики та підприємництва, Держ авної інспекції з контролю я кості лікарських засобів від 03.03.2009 № 44/27, яким затверджено Ліце нзійні умови провадження гос подарської діяльності з виро бництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (дотри мання яких було предметом пе ревірки 09.12.2009 року ТОВ "Ескулап" ) прямо визначено, що ліцензії , видані до набрання чинності Ліцензійними умовами, діють до кінця строку, на який вони були видані.

Тобто, цим наказом пря мо встановлено, що Ліцензійн і умови не розповсюджуються на ліцензії, видані до набран ня чинності Ліцензійними умо вами.

Так, у судовому засіданні встановлено, що позивачем от римано ліцензії 21.03.2007 року (стро к дії якої встановлено з 06.03.2007 р оку по 06.03.2012 року), тобто до набра ння чинності Ліцензійними ум овами.

З вищевикладеного с уд робить висновок, що відпов ідачі діяли з перевищенням н аданих їм повноважень, оскіл ьки фактично здійснили перев ірку дотримання тих Ліцензій них умов, які не мають жодного відношення до позивача та от риманої ним 21.03.2007 року ліцензії на здійснення роздрібної то ргівлі лікарськими засобами строк дії якої до 06.03.2012 року, за р езультатами якої надали пози вачу розпорядження про усуне ння виявлених порушень цих Л іцензійних умов.

Також, суд зазначає, що вимоги щодо створення необх ідних умов для вільного дост упу осіб з обмеженими можлив остями та забезпечення площ і приміщення аптечних кіоскі в не менше 21,0 кв.м. були встанов лені саме Ліцензійними умова ми, затвердженими наказом Де ржавного комітету України з питань регуляторної політик и та підприємництва, Державн ої інспекції з контролю якос ті лікарських засобів від 03.03.20 09 № 44/27, і до введення цих Ліцензі йних умов у дію, не були обов' язковими умовами для отриман ня відповідної ліцензії.

Крім того, у судовому з асіданні встановлено, що поз ивач добросовісно намагався виконати розпорядження від 10.12.2009 № 20/17-ОР щодо усунення поруш ень ліцензійних умов, а саме: створення необхідних умов дл я вільного доступу осіб з обм еженими фізичними можливос тями до аптечного кіоску №19 в судовому засіданні позиваче м повідомлено, що ним вжито ря д заходів та встановлено пан дуси, чим усунуто вказане пор ушення, що не заперечується в ідповідачем, а щодо збільшен ня площ приміщень аптечних п риміщень ведуться переговор и з власником приміщень, прот е на виконання даного припис у необхідний більш тривалий час.

Відповідачі як суб' єкти владних повноважень, на яких частиною 2 статті 71 Кодек су адміністративного судочи нства України покладено обов 'язок щодо доказування право мірності своїх рішень, не дов ели суду правомірність свого рішення.

Таким чином, із врахув анням вищевикладених обстав ин, суд вважає, що позовні ви моги Товариства з обмеже ною відповідальністю "Ескула п" до Полтавської обласної де ржавної інспекції з контролю якості лікарських засобів п ро визнання рішення нечинним підлягають частковому задов оленню.

Відповідно до ч.3 ст.94 КА С України якщо адміністратив ний позов задоволено частков о, судові витрати, здійснені п озивачем, присуджуються йому відповідно до задоволених в имог, а відповідачу - відповід но до тієї частини, вимог, у за доволенні яких позивачеві ві дмовлено.

На підставі викладен ого, керуючись статтями 7, 8, 9, 10, 11, 71, 160-163 Кодексу адміністратив ного судочинства України,-

П О С Т А Н О В И В:

Позовні вимоги Това риства з обмеженою відпові дальністю "Ескулап" до Полтав ської обласної державної інс пекції з контролю якості лік арських засобів про визнання рішення нечинним - задовольн ити частково.

Скасувати розпорядження П олтавської обласної державн ої інспекції з контролю якос ті лікарських засобів № 20/17-ОР в ід 10 грудня 2010 року в частині за безпечити в аптечних кіосках (аптечний кіоск № 19 - Полтавськ а область, Глобинський район , смт. Градизьк, вул. Київська, 44 ; аптечний кіоск № 22 - Полтавськ а область, м. Кременчук, вул. Че рвоноармійська, 50) наявність п лощі приміщень не менше 21 кв.м ., в тому числі 8 кв.м. - зону розмі щення обладнання робочих міс ць персоналу; 10 кв.м. - зону обсл уговування населення; 3 кв.м. - в биральню відповідно до вимог ДБН В.2.2-10/2011 "Будинки і споруди. З аклади охорони здоров' я" (п.2. 5.18 - Ліцензійних умов).

В інший частині позовних ви мог - відмовити.

Стягнути з Державного бюдж ету України на користь Това риства з обмеженою відпові дальністю "Ескулап" витрати п о сплаті судового збору в роз мірі 1 грн. 70 коп.

Постанова набирає законно ї сили після закінчення стро ку подання апеляційної скарг и. У разі подання апеляційної скарги судове рішення, якщо й ого не скасовано, набирає зак онної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного про вадження або набрання законн ої сили рішенням за наслідка ми апеляційного провадження .

Постанова може бути оскарж ена до Харківського апеляцій ного адміністративного суду через Полтавський окружний адміністративний суд шляхом подання апеляційної скарги протягом десяти днів з дня пр оголошення постанови з одноч асним поданням її копії до су ду апеляційної інстанції. У р азі складення постанови у по вному обсязі відповідно до с татті 160 Кодексу адміністрат ивного судочинства України, а також прийняття постанови у письмовому провадженні апе ляційна скарга подається про тягом десяти днів з дня отрим ання копії постанови.

Повний текст постан ови виготовлено 08 червня 2011 рок у.

Суддя Г.В. Костен ко