Постанова

від 15.10.2013 по справі 801/8297/13-а

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД АВТОНОМНОЇ РЕСПУБЛІКИ КРИМ

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД

АВТОНОМНОЇ РЕСПУБЛІКИ КРИМ

ПОСТАНОВА

Іменем України

15 жовтня 2013 р. (10:46) Справа №801/8297/13-а

Окружний адміністративний суд Автономної Республіки Крим у складі:

головуючого судді - Кисельової О.М.,

секретар судового засідання - Слабун О.М.

за участю: представника Прокуратури АР Крим - Аметової Е.Л.

представника відповідача - Мамонова Д.Ю.,

представника третьої особи - Ложкіної Н. А.

розглянувши у відкритому судовому засіданні адміністративну справу за позовом

заступника прокурора АР Крим Марач В. Ю.

до Державної служби з лікарських засобів в АР Крим,

третя особа, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору -ТОВ "Фармсервіс-Плюс Крим",

про визнання протиправними дій та спонукання до виконання певних дій

ВСТАНОВИВ:

До Окружного адміністративного суду АР Крим надійшла позовна заява заступника прокурора АР Крим Марач В. Ю. до Державної служби з лікарських засобів в АР Крим про визнання протиправними дій та спонукання до виконання певних дій.

Позовні вимоги мотивовані тим, що дії щодо прийняття відповідачем 23.05.2013 року рішення про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості при проведенні планової перевірки у період з 10.06.2013 по 13.06.2013 року в ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» є протипрвними, оскільки його прийнято не під час здійснення державного контролю, а заздалегідь, без зазначення виявлених порушень та кількості зразків для кожного виду (типу) продукції.

При проведенні перевірки діяльності ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» порушено вимоги Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», Порядку відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.02.2010 року № 260, Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених наказом МОЗ України від 31.10.2013 року № 724.

Так, акти відбору зразків в ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», датовані 10-13 червня 2013 року, тобто відбір зразків та їх передачу до лабораторії здійснено не в один день.

Крім того, з порушенням встановленого строку передано відібрані лікарські засоби на лабораторний контроль і проінформовано всіх постачальників лікарських засобів, зразки яких відібралися.

Просить визнати протиправними дії Державної служби з лікарських засобів в АР Крим в частині прийняття рішення від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості при проведенні планової перевірки у період з 10.06.2013 року по 13.06.2013 року в ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», несвоєчасного направлення відібраних лікарських засобів на лабораторний контроль та несвоєчасного інформування постачальників лікарських засобів, зразки яких відібралися; зобов'язати Державну службу з лікарських засобів в АР Крим вжити заходів до усунення виявлених порушень закону у майбутньому, причин та умов, що їм сприяють та вирішити питання про притягнення до дисциплінарної відповідальності за неналежне виконання службових обов'язків головних спеціалістів відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, які проводили перевірку діяльності ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» ОСОБА_7 та ОСОБА_8

В судовому засіданні прокурор підтримав позов з підстав, які в ньому вказано.

Представник відповідача в судовому засіданні проти позову заперечував, пояснивши, що оскільки прокуратурою АР Крим розглянуто скаргу директора ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» Ложкіної Н.А на дії органу державної влади до її розгляду у порядку підлеглості вищим органом, то направлення прокуратурою подання та звернення до суду є необгрунтованим.

Проведення самої перевірки ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», яка була плановою та відбір зразків лікарських засобів здійснено відповідно до плану перевірки додержання суб'єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх виробництва, зберігання, реалізації (торгівлі) та медичного застосування на ІІ квартал 2013 року, затвердженому Наказом Державної служби з лікарських засобів в АР Крим від 22.03.2013 № 386.

Приводом для здійснення відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості стало не рішення, яке на думку прокуратури, було прийняте на вільний розсуд відповідача, а факт продажу аптечними закладами ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» лікарських засобів, які мали сумніви щодо їх якості. При цьому факт продажу неякісних лікарських засобів підтверджено лабораторною перевіркою, а за результатом перевірки винні особи визнали свою вину та їх притягнуто до адміністративної відповідальності.

В ході перевірки, у зв'язку із встановленням в аптечних закладах, що перевірялися, лікарських засобів, які візуально визивали сумніви щодо якості, керівнику ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» Ложкіній Н.А. і уповноваженій особі ОСОБА_6 було пред'явлено рішення Державної служби з лікарських засобів в АР Крим від 23.05.2013 року б/н, на підставі якого здійснено відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості. При цьому рішення про відбір в аптечних закладах ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» зразків лікарських засобів для проведення лабораторного аналізу прийнято в зв'язку з встановленням невідповідності лікарського засобу вимогам специфікації якості за результатами візуального контролю.

Відповідно до Наказу Державної служби з лікарських засобів в АР Крим «Про проведення планової перевірки щодо якості лікарських засобів від 23.05.2013 року № 342» та актів перевірки, термін перевірки ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» здійснювався в період з 10.06.2013 по 13.06.2013 року, тому акти відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки, оформлювались також в період 10-13 червня 2013 року. Через надання суб'єктом господарювання накладних та сертифікатів відповідності лікарських засобів в останній день перевірки, без яких неможливо оформлення вказаних актів, підписання вказаних документів та відбір зразків лікарських засобів здійснено 13.06.2013 року.

У зв'язку з тим, що ознайомлення і підписання деяких актів відбору зразків суб'єктом господарювання умисно здійснено після закінчення робочого дня, екземпляри відібраних зразків направлено до лабораторії 14.06.2013 року, тобто у продовж 1 робочого дня, так як направлення документів в інший час діб чинним законодавством не передбачено.

Інформування постачальників про відбір зразків лікарських засобів також повідомлено відповідно до вимог чинного законодавства - тобто у продовж 1 робочого дня, так як відправлення кореспонденції після закінчення робочого дня не передбачено.

Представник третьої особи, яка не заявляє самостійних вимог на предмет спору на стороні позивача, залученої ухвалою Окружного адміністративного суду АР Крим від 01.10.2013 року, у судовому засіданні позов підтримала та пояснила, що відбір зразків проводився 10 червня 2013 року, а акти було складено 13 червня 2013 року.

Дослідивши матеріали справи, вислухавши пояснення представників сторін, третьої особи, оцінивши надані докази в їх сукупності, суд вважає, що позовні підлягають задоволенню частково з наступних підстав.

Судом встановлено, що рішенням Державної служби з лікарських засобів в АР Крим від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості визначено, що під час здійснення планової перевірки у період з 10.06.2013 по 13.06.2013 року в Товаристві з обмеженою відповідальністю «Фармсервіс-Плюс Крим» (ідентифікаційний код - 35409465, юридична адреса - м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4) за місцями провадження діяльності: Аптека № 10, м. Сімферополь, вул. Д. Ульянова,12, Аптека № 11, м. Сімферополь, вул. Аєрофлотська, 12, Аптека № 12, Сімферопольський район, смт. Миколаївка, пл. Радянська, 17, секц. 1,2, Аптека № 13, м. Сімферополь, вул. Лермонтова, 2а, Аптека № 2, м. Сімферополь, пр. Кірова, 22/ вул. Гоголя 2, Аптека № 3, м. Сімферополь, пр. Кірова, 82, Аптека № 4, м. Сімферополь, вул. Київська/вул. Гурзуфська,3/1, Аптека № 5, м. Сімферополь, вул. Київська 114, Аптека № 7, м. Сімферополь, вул. Маршала Жукова, 21, Аптека № 8, м. Сімферополь, вул. Героїв Сталінграду,7, Аптека № 9, м. Сімферополь, вул. Гавена, 34 посадовими особам Державної служби з лікарських засобів в АР Крим: головному спеціалісту відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції ОСОБА_8 головному спеціалісту відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції ОСОБА_7 у разі виявлення лікарських засобів, що виготовлялися, зберігалися та реалізувалися з порушенням діючих норм і правил та у разі виявлення розбіжностей у супровідних документах до серії лікарських засобів або не відповідності лікарського засобу вимогам специфікації якості за результатами візуального контролю, порушення температурного режиму, згідно доручень Держлікслужби України, зокрема, доручення від 20.02.2013 року № 6695-1.3/2.4/17-13, доручено здійснити відбір зразків лікарських засобів, та зупинити обіг залишків відібраних серій лікарських засобів.

У рішенні також зазначено, що зразки лікарських засобів відібрати за правилами, визначеними у Державній Фармакопеї України та окремих нормативних актах, у кількості, достатній для проведення лабораторного аналізу за всіма можливими показниками діючої аналітичної нормативної документації (методів контролю якості). Відібрані зразки направити в Лабораторію з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів в АР Крим, за адресою: АР Крим, м. Сімферополь, вул.60 років Жовтня,30.

В ході проведення планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб'єктом господарської діяльності -Товариством з обмеженою відповідальністю «Фармсервіс-Плюс Крим» в період з 10.06.2013 по 13.06.2013 року(а.с. 8), посадовими особами Державної служби з лікарських засобів в АР Крим ОСОБА_7. та ОСОБА_8 на підставі вищенаведеного рішення було складені акти б\н відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості в аптеках Товариства з обмеженою відповідальністю «Фармсервіс-Плюс Крим», датованих10-13 червня 2013 року(а.с.11-31):

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н в аптеці № 2, м. Сімферополь, пр. Кірова, 22/ вул. Гоголя 2, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 3, м. Сімферополь, пр. Кірова, 82, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 4, м. Сімферополь, вул. Київська/вул. Гурзуфська,3/1, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 5, м. Сімферополь, вул. Київська 114, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 6, м. Сімферополь, бл. Франка, 7ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 7, м. Сімферополь, вул. Маршала Жукова, 21, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 8, м. Сімферополь, вул. Героїв Сталінграду,7, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 9, м. Сімферополь, вул. Гавена, 34, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 12, Сімферопольський район, смт. Миколаївка, пл. Радянська, 17, секц. 1,2, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 13, м. Сімферополь, вул. Лермонтова, 2а, ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» , м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4.

Зазначені лікарські засоби було направлено на лабораторний контроль згідно до:

- направлення № 126 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль ( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 4, м. Сімферополь, вул. Київська/вул. Гурзуфська,3/1)(а.с.32-34).

- направлення № 127 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль ( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 5, м. Сімферополь, вул. Київська 114) (а.с. 35-36).

- направлення № 128 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль (ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 7, м. Сімферополь, вул. Маршала Жукова, 21) (а.с.37-38).

- направлення № 129 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль ( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 8, м. Сімферополь, вул. Героїв Сталінграду,7) (а.с.39-40).

- направлення № 130 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль ( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 9, м. Сімферополь, вул. Гавена, 34) (а.с. 41-42).

- направлення № 131 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 13, м. Сімферополь, вул. Лермонтова, 2а) (а.с. 45-46).

- направлення № 132 від 14.06.2013 року лікарських засобів на лабораторний контроль ( ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» м. Сімферополь, вул. Сочинська, 4, ЄДРПОУ 35409465, в аптеці № 12, Сімферопольський район, смт. Миколаївка, пл. Радянська, 17, секц. 1,2) (а.с. 43-44).

Отже, в ході планової перевірки ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим»(м. Сімферополь, вул. вул. Сочинська, 4) у період з 10.06.2013 по 13.06.2013 року, на підставі рішення Державної служби з лікарських засобів в АР Крим від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості, відповідачем було здійснено відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості в аптеках ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» та направлено на лабораторний контроль.

Прокуратура вважає протиправними дії відповідача щодо прийняття наведеного рішення від 23.05.2013 року, оскільки його прийнято не під час здійснення державного контролю, а заздалегідь, без зазначення виявлених порушень та кількості зразків.

Відповідно до ст. 23 Закону України «Про прокуратуру» прокурор у разі відхилення подання в цілому чи частково або неповідомлення прокурора про результати розгляду подання, а також якщо подання не вносилося, може звернутися до суду щодо визнання протиправними дій чи бездіяльності, зобов'язання вчинити певні дії або утриматися від вчинення певних дій.

Оскільки прокуратурою АР Крим за результатами проведеної перевірки додержання законодавства України щодо забезпечення конституційних засад підприємницької діяльності посадовими особами Державної служби з лікарських засобів в АР Крим при здійсненні контролю за якістю та безпекою лікарських засобів і медичних виробів та виконанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами було встановлено порушення вимог законодавства при прийнятті відповідачем рішення від 23.05.2013 року, та вносилося на адресу Державної служби з лікарських засобів в АР Крим подання про усунення порушень вимог законодавства про забезпечення конституційних засад підприємницької діяльності, яке було розглянуто, однак не було визнано виявлені порушення і відповідно не відреаговано на поставлені у ньому питання, то відповідно прокуратура правомірно звернулася до суду з позовом щодо визнання протиправними дій відносно прийняття рішення від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості.

Відповідно до п.1 ст.8 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі -Закон) орган державного нагляду (контролю) в межах повноважень, передбачених законом, під час здійснення державного нагляду (контролю) має право: 1) вимагати від суб'єкта господарювання усунення виявлених порушень вимог законодавства; 2) вимагати припинення дій, які перешкоджають здійсненню державного нагляду (контролю); 3) відбирати зразки продукції, призначати експертизу, одержувати пояснення, довідки, документи, матеріали, відомості з питань, що виникають під час державного нагляду (контролю), відповідно до закону; 4) надавати (надсилати) суб'єктам господарювання обов'язкові для виконання приписи про усунення порушень і недоліків; 5)накладати штрафні санкції та вживати заходи, передбачені законом.

Згідно до п.1.3 Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого наказом МОЗ України від 31.10.2013 року № 724 контроль за додержанням суб'єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами у межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок здійснюють органи контролю: Державна служба України з контролю якості лікарських засобів (далі - Держлікслужба) як орган ліцензування та її територіальні органи - державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі.

Пункт 2 Порядку відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.02.2010 року № 260, зазначає, що державний контроль якості лікарських засобів здійснюється Держлікслужбою, державними службами з лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, м. Києві та Севастополі шляхом перевірки додержання суб'єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів і у визначених законодавством випадках проведення лабораторного аналізу зразків лікарських засобів.

Для здійснення державного контролю якості лікарських засобів посадові особи зазначених органів проводять:

- перевірку супровідних документів до серій лікарських засобів;

- вибірковий візуальний контроль відповідності лікарських засобів вимогам специфікації якості;

- відбір зразків лікарських засобів у випадках, передбачених Порядком відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів.

Відповідно до ст. 13 Закону відбір зразків продукції здійснюється на підставі письмового вмотивованого рішення керівника органу державного нагляду (контролю) або його заступника згідно із законом.

У рішенні про необхідність відбору зразків продукції зазначаються кількість зразків для кожного виду або типу продукції, необхідних для експертизи, а також місце здійснення цієї експертизи.

Відбір зразків продукції здійснюється в кількості не менш як два екземпляри, один (контрольний) з яких залишається у суб'єкта господарювання.

Отже, орган державного нагляду наділений повноваженнями відбирати зразки продукції, з питань, що виникають під час державного нагляду (контролю), в зв'язку з чим керівник виносить вмотивоване рішення.

Рішення від 23.05.2013 року неможливо вважати мотивованим щодо питань, що виникли під час державного нагляду (контролю) , оскільки згідно до його змісту його прийнято на випадок можливого виявлення продукції, що не відповідає якості, в ході здійснення у майбутньому перевірки стосовно ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», тобто не під час здійснення державного нагляду (контролю) і без визначення як те потрібно, кількості зразків для кожного виду або типу продукції, необхідних для експертизи, а також місце здійснення цієї експертизи.

Згідно до п. 5 Порядку відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів про відбір зразків для лабораторного аналізу посадовими особами Держлікслужби, територіальних служб складається акт у трьох примірниках за формою, затвердженою МОЗ, з обґрунтуванням причини відбору.

Усі примірники підписуються посадовою особою, яка провела відбір зразків, та присутнім під час відбору керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою.

Перший примірник акта залишається у посадової особи, яка його склала, другий - додається до зразків лікарських засобів, третій - передається присутньому під час відбору керівнику суб'єкта господарювання або уповноваженій ним особі.

Половина відібраних зразків лікарського засобу упаковується окремо, опломбовується і передається суб'єктові господарювання для зберігання відповідно до встановлених умов як контрольний зразок. Посадова особа, яка відібрала зразки, та присутній під час відбору керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа проставляють на упаковці свої підписи.

Відібрані зразки лікарського засобу, копія сертифіката його якості та один примірник зазначеного акта протягом одного робочого дня передаються до лабораторії відповідної територіальної служби з дотриманням установлених умов зберігання і транспортування.

Територіальна служба протягом одного робочого дня інформує виробника (постачальника) лікарського засобу або його офіційного представника про проведення відбору зразків та видає йому копію відповідного акта.

Як вбачається з наведених вище актів відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості в них стоїть підпис директора ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» Ложкіної Н.А. з відміткою про відібрання зразків, а саме:

- по акту відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 2 від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.12)

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 3, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.14),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 4, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.17),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 5, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.19),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 6, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.21),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 7, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 12.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.23),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 8, м. від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 12.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.25),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 9, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 11.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.27),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 12, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 12.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.29),

- акт відбору зразків лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості б\н аптеці № 13, від 10-13 червня 2013 року «зразки відібрані 10.06.2013 року, з актом ознайомлена 13.06.2013 року» (а.с.31).

Як вже було встановлено вище зазначені лікарські засоби було направлено на

лабораторний контроль згідно до направлень 14.06.2013 року.

Отже, враховуючи, що факт відбору лікарняних засобів для лабораторної перевірки їх якості фіксується складанням відповідного акту, який з відібраними зразками протягом одного робочого дня передається до лабораторії, то вищенаведені акти з датою від 10-13 червня 2013 року, та датою відбору лікарняних засобів, проставленою ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» -10.06.2013 року, підтверджують факт відбору лікарняних засобів протягом декількох днів, а направлення для лабораторної перевірки їх якості відповідно здійснено не протягом одного робочого дня з дня здійснення відбору.

Відповідно і повідомлення виробників (постачальників) лікарського засобу про проведення відбору зразків 14.06.2013 року здійснено з порушенням встановленого строку(а.с.47-53).

Довід представника відповідача щодо визначення в акті періоду оформлення акту відбору зразків не береться судом до уваги, оскільки відбір зразків відповідно до п. 5 Порядку повинен оформлятися актом у цей же день та направлятися для лабораторної перевірки їх якості протягом одного робочого дня з дня саме відбору, а не складання акту після здійснення відбору усіх зразків протягом кількох днів.

Таким чином, за встановлених обставин, дії відповідача щодо прийняття рішення від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості при проведенні планової перевірки у період з 10.06.2013 року по 13.06.2013 року в ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», направлення відібраних лікарських засобів на лабораторний контроль та інформування постачальників лікарських засобів, зразки яких відібралися, вчинено з порушенням вимог законодавства, внаслідок чого в цій частині позов є обґрунтованим та підлягає задоволенню.

Що стосується інших вимог, то суд не знаходить підстав для зобов'язання відповідача вчинити певні дій, визначеним у позові способом: вжити заходів до усунення виявлених порушень закону у майбутньому, причин та умов, що їм сприяють та вирішити питання про притягнення до дисциплінарної відповідальності за неналежне виконання службових обов'язків головних спеціалістів відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, які проводили перевірку діяльності ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим» ОСОБА_7 та ОСОБА_8, оскільки зазначені вимоги не є по своєму змісту вимогами, які обґрунтовані певними обставинами, а фактично ставиться питання про нагляд за дотриманням законності відповідачем, як суб'єктом владних повноважень, а також за відсутності наведених підстав в обґрунтування позову щодо незаконності дій певних посадових осіб ставиться питання про зобов'язання вирішити питання про притягнення їх до дисциплінарної відповідальності за неналежне виконання службових обов'язків, тоді як судом під час розгляду справи може бути виявлено у діянні сторін або інших осіб, які беруть участь у розгляді справи ознаки злочину або іншого порушення, то в такому випадку виникає право суду постановити окрему ухвалу про наявність підстав для розгляду питання щодо притягнення до відповідальності.

На підставі викладеного, керуючись ст. ст. 94,160-163 Кодексу адміністративного судочинства України, суд -

ПОСТАНОВИВ:

Адміністративний позов задовольнити частково.

Визнати протиправними дії Державної служби з лікарських засобів в АР Крим в частині прийняття рішення від 23.05.2013 року про відбір зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості при проведенні планової перевірки у період з 10.06.2013 року по 13.06.2013 року в ТОВ «Фармсервіс-Плюс Крим», несвоєчасного направлення відібраних лікарських засобів на лабораторний контроль та несвоєчасного інформування постачальників лікарських засобів, зразки яких відібралися.

У задоволенні іншої частини адміністративного позову відмови.

Постанова набирає законної сили через 10 днів з дня її проголошення. Якщо проголошено вступну та резолютивну частину постанови або справу розглянуто у порядку письмового провадження, постанова набирає законної сили через 10 днів з дня її отримання у разі неподання апеляційної скарги.

У разі подання апеляційної скарги судове рішення, якщо його не скасовано, набирає законної сили після повернення апеляційної скарги, відмови у відкритті апеляційного провадження або набрання законної сили рішенням за наслідками апеляційного провадження.

Апеляційна скарга подається до Севастопольського апеляційного адміністративного суду через Окружний адміністративний суд Автономної Республіки Крим протягом 10 днів з дня проголошення. У разі проголошення вступної та резолютивної частини постанови або розгляду справи у порядку письмового провадження, апеляційна скарга подається протягом 10 днів з дня отримання.

Копія апеляційної скарги одночасно надсилається особою, яка її подає, до Севастопольського апеляційного адміністративного суду.

Суддя Кисельова О.М.