Ухвала

від 23.12.2013 по справі 826/20190/13-а

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД МІСТА КИЄВА

cpg1251 ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД міста КИЄВА 01601, м. Київ, вул. Командарма Каменєва 8, корпус 1 У Х В А Л А

про відкриття провадження в адміністративній справі

23 грудня 2013 року м. Київ№ 826/20190/13-а Суддя Окружного адміністративного суду міста Києва Скочок Т.О., ознайомившись з позовною заявою та доданими до неї матеріалами

Громадського об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право» доМіністерства охорони здоров'я України провизнання протиправним та скасування рішення, зобов'язання вчинити дії - В С Т А Н О В И В:

До Окружного адміністративного суду міста Києва звернулося Громадське об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право» з позовом до Міністерства охорони здоров'я України, в якому просить:

- визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України №771 від 02.09.2013 року «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині п. 1 - реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу ДЕМАКС (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №100 (20х5) у блістерах) виробництва АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення UA/13226/01/01) (- п. 4 Додатку 1 до Наказу МОЗ України від 02.09.2013 року №771 (п. 4 Додатку 1 до наказу МОЗ України №771 від 02.09.2013 року «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»);

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити лікарський засіб ДЕМАКС (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №100 (20х5) у блістерах) виробництва АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина, номер реєстраційного посвідчення UA/13226/01/01 з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які відносяться до Державного реєстру лікарських засобів України;

- припинити дію реєстраційного посвідчення UA/13226/01/01 на лікарський засіб ДЕМАКС (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг №100 (20х5) у блістерах) виробництва АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина;

- зобов'язати Міністерство охорони здоров'я вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/13226/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.

Суд визнав подану позовну заяву і додані до неї матеріали достатніми для відкриття провадження у справі.

Підготовку справи до судового розгляду здійснює суддя адміністративного суду, який відкрив провадження в адміністративній справі. В порядку підготовки справи до судового розгляду суд прийняв рішення про витребування від сторін необхідних документів та інших матеріалів, а також залучивши до участі у справі третіх осіб.

Враховуючи, що судом в порядку підготовки справи до судового розгляду проведені всі необхідні процесуальні дії, передбачені ст. 110 Кодексу адміністративного судочинства України, для забезпечення всебічного, об'єктивного розгляду і вирішення справи протягом розумного строку, суд дійшов висновку про можливість закінчення підготовчого провадження і призначення справи до судового розгляду.

Керуючись вимогами ст.ст. 104-107, 110, 121, 160, 165, КАС України, суддя Окружного адміністративного суду міста Києва, -

УХВАЛИВ:

1. Відкрити провадження в адміністративній справі, яка буде розглядатися колегією суддів під головуванням судді Скочок Т.О.

2. Залучити до участі у справі в якості третіх осіб, які не заявляють самостійних вимог на предмет спору, Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України», АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.

3. Закінчити підготовче провадження та призначити судовий розгляд справи у судовому засіданні на 21 січня 2014 року о 15 год. 20 хв.

4. Судове засідання відбудеться в приміщенні Окружного адміністративного суду міста Києва за адресою: м. Київ, вул. Командарма Каменєва 8, корпус 1, зал судових засідань №55.

5. Відповідачу у разі заперечення проти позову надати всі матеріали, що були або мали бути взяті ним до уваги при прийняті рішення, вчиненні дій, допущенні бездіяльності, з приводу яких подано позов, письмові заперечення проти позову та докази, які у нього є, до канцелярії суду за адресою: 01601, м. Київ, вул. Командарма Каменєва, 8, корпус № 1 у строк до 15 січня 2014 року.

6. Витребувати у позивача:

- власне письмове підтвердження того, що у провадженні адміністративних чи господарських судів України або іншого органу, який в межах своєї компетенції вирішує спір, немає справи зі спору між тими ж сторонами, про той же предмет і з тих же підстав та немає рішення цих органів з такого спору.

7. Витребувати у відповідача:

- належним чином завірену копію оскаржуваного наказу №771 від 02.09.2013 року «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» та витягу з Додатку 1 до даного наказу щодо реєстрації лікарського засобу ДЕМАКС UA/13226/01/01;

- експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) лікарського засобу ДЕМАКС UA/13226/01/01;

- належним чином завірені копії заяв АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. про державну реєстрацію лікарського засобу ДЕМАКС UA/13226/01/01;

- належним чином завірені копії всіх протоколів засідань, на яких обговорювалася реєстрація лікарського засобу ДЕМАКС UA/13226/01/01;

- належним чином завірену копію реєстраційного посвідчення UA/13226/01/01.

8. Витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»:

- належним чином засвідчені копії матеріалів до клінічного вивчення і клінічного випробування лікарського засобу ДЕМАКС;

- належним чином засвідчені копії висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу ДЕМАКС;

- належним чином засвідчені копії всіх протоколів засідань, на яких обговорювалась реєстрація лікарського засобу ДЕМАКС.

9. Запропонувати третім особам подати до суду письмові пояснення з приводу заявлених позовних вимог.

10. В судове засідання викликати осіб, які беруть участь у справі.

11. Копії ухвали невідкладно надіслати особам, які беруть участь у справі, разом з витягом про їхні процесуальні права і обов'язки.

12. Надіслати відповідачу та третім особам позовну заяву та додані до неї матеріали.

Ухвала оскарженню не підлягає та набирає законної сили з моменту її постановлення

Суддя Т.О. Скочок

Додаток на адресу відповідача та третіх осіб : позовна заява з додатками.

Витяг про процесуальні права та обов'язки

Стаття 49. Права та обов'язки осіб, які беруть участь у справі

1. Особи, які беруть участь у справі, мають рівні процесуальні права і обов'язки.

2. Особи, які беруть участь у справі, зобов'язані добросовісно користуватися належними їм процесуальними правами і неухильно виконувати процесуальні обов'язки.

3. Особи, які беруть участь у справі, мають право:

1) знати про дату, час і місце судового розгляду справи, про всі судові рішення, які ухвалюються у справі та стосуються їхніх інтересів;

2) знайомитися з матеріалами справи;

3) заявляти клопотання і відводи;

4) давати усні та письмові пояснення, доводи та заперечення;

5) подавати докази, брати участь у дослідженні доказів;

6) висловлювати свою думку з питань, які виникають під час розгляду справи, задавати питання іншим особам, які беруть участь у справі, свідкам, експертам, спеціалістам, перекладачам;

7) подавати заперечення проти клопотань, доводів і міркувань інших осіб;

8) знайомитися з технічним записом, журналом судового засідання, протоколом про вчинення окремої процесуальної дії і подавати письмові зауваження до них;

9) робити із матеріалів справи виписки, знімати копії з матеріалів справи, одержувати копії судових рішень;

10) оскаржувати судові рішення у частині, що стосується їхніх інтересів;

11) користуватися іншими процесуальними правами, наданими їм цим Кодексом.

4. Особи, які беруть участь у справі, можуть за власний рахунок додатково замовити та отримати в суді засвідчені копії документів і витяги з них.

Стаття 51. Права та обов'язки сторін

1. Крім прав та обов'язків, визначених у статті 49 цього Кодексу, позивач має право в будь-який час до закінчення судового розгляду збільшити або зменшити розмір позовних вимог або відмовитися від адміністративного позову. Позивач має право відмовитися від адміністративного позову у суді апеляційної чи касаційної інстанції до закінчення відповідно апеляційного чи касаційного розгляду. Позивач має право до початку судового розгляду справи по суті змінити предмет або підставу позову шляхом подання письмової заяви.