Ухвала

від 20.12.2013 по справі 826/20193/13-а

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД МІСТА КИЄВА

ОКРУЖНИЙ АДМІНІСТРАТИВНИЙ СУД міста КИЄВА01601, м.Київ, вул. Командарма Каменєва 8, корпус 1

Вн. № 1/352

У Х В А Л А

про закінчення підготовчого провадження та призначення справи до судового розгляду

20 грудня 2013 року                                                                       № 826/20193/13-а

Окружний адміністративний суд міста Києва у складі: судді Клочкової Н.В. на стадії підготовчого провадження у справі

за позовом           Громадського об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право»

до                     Міністерства охорони здоров'я України

треті особи:           Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України»

товариство з обмеженою відповідальністю «Айзен тур»

про                    визнання протиправним наказу, зобов'язання вчинити дії

ВСТАНОВИВ:

Громадське об'єднання «Український суспільно-правовий рух: Демократія через право» (далі-позивач) звернулось до Окружного адміністративного суду м. Києва із позовною заявою до Міністерства охорони здоров'я України (далі-відповідач), треті особи: Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (далі-третя особа-1), ТОВ «Айзен тур» (далі-третя особа-2) із позовними вимогами:

1. Визнати протиправним та скасувати наказ Міністерства охорони здоров'я України № 771 від 02.09.2013 р. “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” в частині п. 1 – реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу - ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб (реєстраційне посвідчення UA/13213/01/01 (п. 21 Додатку 1 до наказу МОЗ України № 771 від 02.09.2013 р. “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали”).

2. Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити лікарський засіб ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб, номер реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 з Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України.

3. Припинити дію реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 на лікарський засіб ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб.

4. Зобов'язати Міністерство охорони здоров'я України вилучити номер реєстраційного посвідчення UA/13213/01/01 з Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби.

Ухвалою Окружного адміністративного суду міста Києва від 20.12.2013 р. відкрито провадження у справі № 826/20193/13-а.

На стадії підготовчого провадження судом вжито всіх заходів для забезпечення всебічного, об'єктивного вирішення справи протягом розумного строку, у зв'язку з чим прийнято рішення про витребування доказів. Відтак, суд дійшов висновку про можливість закінчення підготовчого провадження та призначення справи до судового розгляду.

Керуючись ст.ст. 110, 121, 165 Кодексу адміністративного судочинства України, суд -

У Х В А Л И В:

1. Закінчити підготовче провадження та призначити справу № 826/20193/13-а до судового розгляду у судовому засіданні на 21 січня 2014 року о 13:40 год. за адресою: м. Київ, вул. Командарма Каменєва, 8, корпус 1, поверх 1, зал судових засідань № 10.

2. Справа розглядатиметься у судовому засіданні у складі колегії суддів під головуванням судді Клочкової Н.В.

3. Витребувати у Міністерства охорони здоров'я України належним чином засвідчені копії наступних документів:

- оскаржуваного наказу № 771 від 02.09.2013 р. “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” та витяг з Додатку 1 до наказу МОЗ України № 771 від 02.09.2013 р. “Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали” щодо рестрації п. 21 лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб UA/13213/01/01.

- експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб UA/13213/01/01.

- заяви ТОВ «Айзен тур» про державну реєстрацію лікарського засобу - ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб

- всі протоколи засідань на яких обговорювалась реєстрація лікарського засобу -ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб.

- реєстраційне посвідчення UA/13213/01/01 .

4. Витребувати у Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» належним чином засвідчені копії наступних документів:

1) матеріали доклінічного вивчення і клінічного випробування лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб та результати експертизи цих матеріалів

2) висновки щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб

3) всі протоколи засідань на яких обговорювалась реєстрація лікарського засобу -ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ засіб.

5. Попередити відповідача та третіх осіб про кримінальну відповідальність передбачену ст.382 Кримінального кодексу України за умисне невиконання службовою особою даної ухвали, що набрала законної сили, або перешкоджання її виконанню, що карається позбавленням волі до трьох років.

6. В разі відсутності витребуваних судом документів, надати письмові пояснення про причини відсутності.

7. Відповідачу запропонувати подати суду письмові заперечення проти позову та всі докази на їх підтвердження, які наявні у відповідача, до 15 січня 2014 року.

8. Копію ухвали направити сторонам.

Ухвала набирає законної сили з моменту її постановлення та оскарженню не підлягає.

Суддя                                                                                           Н.В. Клочкова