Тендер

Інформаційно – консультаційні послуги у формі інтерактивного практичного класу на тему: Основні принципи GMP Теоретичні та практичні підходи належної виробничої практики до виробників лікарських засобів для людини та для ветеринарного виробництва. Очікування регуляторних органів під час інспектування підприємств на відповідність вимогам GMP. Основні типові невідповідності, які виявляються регуляторними органами ЧАСТИНА 1 Управління якістю. Фармацевтична система якості. Вимоги до персоналу. Технологічний процес. Система документації підприємства. Виробничий комплекс: приміщення, обладнання, інженерні системи ЧАСТИНА 2 Контроль якості. Рекламації, дефекти якості та відгук продукції. Зовнішня аутсорсингова діяльність. Вимоги до самоінспекцій. Зовнішні аудити постачальників/виробників